Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat a fehérjeveszteség enteropátiájáról szisztémás lupusz erythematosusban

2020. augusztus 14. frissítette: DRRAMADAN, Assiut University
Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy van-e GIT érintettség az SLE-s pt-ekben, különösen a fehérjevesztéses enteropathiában, valamint annak prevalenciáját a vizsgált esetek között, valamint összefüggését a betegség aktivitásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szisztémás lupus erythematosus (SLE) egy autoimmun betegség, amelyben a szervezet immunrendszere tévedésből megtámadja az egészséges szöveteket a test számos részén. A tünetek emberenként változnak, és enyhe vagy súlyos lehet. A gyakori tünetek közé tartozik a fájdalmas és duzzadt ízületek, láz, mellkasi fájdalom, hajhullás, szájfekélyek, duzzadt nyirokcsomók, fáradtságérzés és vörös kiütés, amely leggyakrabban az arcon jelentkezik. Gyakran előfordulnak betegségi időszakok, úgynevezett fellángolások, és remissziós időszakok, amelyek során kevés tünet jelentkezik. Az SLE gyakorlatilag minden rendszert és szervet érinthet. A gyomor-bélrendszeri tünetek gyakoriak az SLE-betegeknél, és ezek több mint fele a gyógyszerek mellékhatásai, valamint vírusos vagy bakteriális fertőzések miatt alakul ki. Bár nem olyan gyakori, mint a lupus nephritis, az SLE-vel összefüggő gyomor-bélrendszeri érintettség klinikailag fontos, mivel a legtöbb eset életveszélyes lehet, ha nem kezelik azonnal. A lupus mesenterialis vasculitis a leggyakoribb ok, ezt követi a fehérjevesztes enteropathia, a bél pszeudo-elzáródása, az akut hasnyálmirigy-gyulladás és más ritka szövődmények, mint a cöliákia, gyulladásos bélbetegségek stb. A fehérjevesztő gastroenteropathia (PLGE) olyan állapot súlyos ödéma és súlyos hipoalbuminémia, amely a szérumfehérje túlzott elvesztése miatt következik be a gyomor-bél traktusból, klinikailag megkülönböztethetetlen a nephrosis szindrómától.

Az albumin gasztrointesztinális elvesztése nehezebben vizsgálható, csakúgy, mint az etiológiája. Következésképpen azoknál a hypoalbuminémiában szenvedő betegeknél, akiknél más lehetséges etiológiát kizártak, fontolóra kell venni a fehérjevesztő enteropathiát, és folyamatosan ki kell vizsgálni. A lupusszal összefüggő fehérjevesztő enteropathia diagnózisa az SLE jellegzetes klinikai és laboratóriumi jellemzőire, valamint a fehérjevesztés egyéb lehetséges okainak kizárására támaszkodik. Általában nincsenek nyirokrendszeri szivárgásra utaló leletek, például steatorrhoea, limfocitopénia és hipogammaglobulinémia; A komplementszint alacsony, a szérum koleszterinszint pedig magas volt a jelentett esetek körülbelül 70%-ában. A fehérjevesztő enteropathiához nem kapcsoltak specifikusan antitesteket. A kolonoszkópia (PLGE) a betegek 44%-ánál mutatott nyálkahártya megvastagodását, és a betegek többsége (52%) nem mutatott ki eltérést; másrészt a bélszövettan a betegek 80%-ánál nyálkahártya-ödémát, gyulladásos sejtinfiltrátumot, lymphangiectasia, nyálkahártya atrófiát vagy vasculitist tárt fel. A bélbiopsziát más betegségek kizárására kell végezni, de ez nem segít a fehérjevesztés etiopatogenezisének meghatározásában. A bélbiopsziák sok esetben normálisak voltak, mások pedig nem specifikus leleteket mutattak, köztük mononukleáris infiltrációt, lymphangiectasia, vasculitis, C3 lerakódások a kapilláris falakban és megrövidült bolyhok. Általában nincsenek hámfelületi elváltozások.calprotectin A fehérje nagy mennyiségben megtalálható a neutrofil granulocitákban, ahol az összes fehérje 5%-át és a citoplazmatikus fehérjék 60%-át teszi ki. Gyulladásos folyamatok jelenlétében a kalprotektin a neutrofil granulociták granulálását követően szabadul fel. Bélgyulladás esetén a székletben kimutatható a kalprotektin. A székletadagolás az egyetlen, amely közvetlen jelzést ad a gyulladás helyére, míg a szérumban vagy plazmában mért dózis olyan gyulladásos állapotot mutat, amely a vizsgált beteg testében bárhol jelen lehet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

pt szisztémás lupusszal, csökkent fehérjetartalommal a szérumban, és nincs más fehérjecsökkenést okozó betegsége

Leírás

Bevételi kritériumok:

- minden betegnek meg kell felelnie az ACR(1997) kritériumoknak az újonnan diagnosztizált és immunszuppresszív kezelésben nem részesült SLE diagnózisához

Kizárási kritériumok:

  • Akut gastroenteritisben (láz, hasmenés és hányás) szenvedő betegek. Veseelégtelenségben szenvedő betegek. Szívelégtelenségben szenvedő betegek. Májelégtelenségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fehérjevesztő enteropathia korai diagnózisa SLE-ben
Időkeret: alapvonal
A sle-s pt fehérjevesztéses enteropathiában szenved
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel