Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus proteiinia menettävästä enteropatiasta systeemisessä lupus erythematosuksessa

perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: DRRAMADAN, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko GIT-osuutta SLE-tautiin, erityisesti proteiineja menettäviin enteropatiaan, myös sen esiintyvyyttä tutkituissa tapauksissa ja sen suhdetta sairauden aktiivisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on autoimmuunisairaus, jossa kehon immuunijärjestelmä hyökkää vahingossa tervettä kudosta vastaan ​​monissa kehon osissa. Oireet vaihtelevat ihmisten välillä ja voivat olla lievistä vaikeisiin. Yleisiä oireita ovat kipeät ja turvonneet nivelet, kuume, rintakipu, hiustenlähtö, suun haavaumat, turvonneet imusolmukkeet, väsymys ja punainen ihottuma, joka on yleisimmin kasvoissa. Usein esiintyy sairausjaksoja, joita kutsutaan pahenemisvaiheiksi, ja remissiojaksoja, jolloin oireita on vähän. Käytännössä kaikki järjestelmät ja elimet voivat kärsiä SLE:stä. Ruoansulatuskanavan oireet ovat yleisiä SLE-potilailla, ja yli puolet niistä johtuu lääkkeiden haittavaikutuksista sekä virus- tai bakteeri-infektioista. Vaikka SLE:hen liittyvä maha-suolikanavan vaikutus ei ole yhtä yleinen kuin lupus nefriitti, se on kliinisesti tärkeä, koska useimmat tapaukset voivat olla hengenvaarallisia, jos niitä ei hoideta nopeasti. Lupus suoliliepeen vaskuliitti on yleisin syy, jota seuraavat proteiinia menettävä enteropatia, suoliston pseudotukos, akuutti haimatulehdus ja muut harvinaiset komplikaatiot, kuten keliakia, tulehdukselliset suolistosairaudet jne. Proteiinia menettävä gastroenteropatia (PLGE) on sairaus, jolle on ominaista syvä turvotus ja vaikea hypoalbuminemia, jotka johtuvat liiallisesta seerumiproteiinin häviämisestä maha-suolikanavasta, joita ei kliinisesti voida erottaa nefroottisesta oireyhtymästä.

Ruoansulatuskanavan albumiinin menetystä on vaikeampi tutkia, samoin kuin sen etiologiaa. Tästä syystä potilailla, joilla on hypoalbuminemia ja joiden muut mahdolliset etiologiat on suljettu pois, proteiineja menettävä enteropatia on harkittava ja tutkittava jatkuvasti. Lupukseen liittyvän proteiinia menettävän enteropatian diagnoosi perustuu SLE:n tyypillisiin kliinisiin ja laboratoriopiirteisiin ja muiden mahdollisten proteiinihäviön syiden poissulkemiseen. Yleensä ei ole havaittavissa imusolmukkeiden vuotamiseen viittaavia löydöksiä, kuten steatorreaa, lymfosytopeniaa ja hypogammaglobulinemiaa; komplementtitasot olivat alhaiset ja seerumin kolesteroli oli korkea noin 70 %:ssa raportoiduista tapauksista. Mikään vasta-aine ei liittynyt erityisesti proteiineja menettävään enteropatiaan. Kolonoskopia (PLGE) osoitti limakalvojen paksuuntumista 44 %:lla potilaista, ja suurin osa potilaista (52 %) ei paljastanut mitään poikkeavuuksia; toisaalta suoliston histologia paljasti joko limakalvon turvotuksen, tulehdussolujen infiltraatin, lymfangiektasiaa, limakalvon surkastumista tai vaskuliittia 80 %:lla potilaista. Suoliston biopsia tulisi tehdä muiden sairauksien poissulkemiseksi, mutta se ei auta määrittämään proteiinin menetyksen etiopatogeneesiä. Suoliston biopsiat olivat normaaleja monissa tapauksissa, ja toisissa havaittiin epäspesifisiä löydöksiä, mukaan lukien mononukleaarinen infiltraatio, lymfangiektasia, vaskuliitti, C3-kerrostumat kapillaarien seinämiin ja lyhentyneet villit. Yleensä epiteelin pinnalla ei ole vaurioita.kalprotektiini proteiinia löytyy suuria määriä neutrofiilien granulosyyteissä, joissa se edustaa 5 % kaikista proteiineista ja 60 % sytoplasmaproteiineista. Tulehdusprosessien läsnä ollessa kalprotektiini vapautuu neutrofiilien granulosyyttien rakeistamisen jälkeen. Suolistotulehduksen tapauksessa kalprotektiinia voidaan havaita ulosteessa. Ulosteen annostelu on ainoa, joka voi antaa suoria viitteitä tulehduksen sijainnista, kun taas annos seerumissa tai plasmassa osoittaa tulehdustilaa, joka voi esiintyä missä tahansa analysoitavan potilaan kehossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

pt, jolla on systeeminen lupus, jonka proteiini on vähentynyt seerumissa, eikä hänellä ole mitään muuta proteiinin vähenemistä aiheuttavaa sairautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- kaikkien potilaiden tulee täyttää ACR(1997)-kriteerit äskettäin diagnosoidun SLE:n diagnosoimiseksi, eivätkä he ole saaneet immuunivastetta heikentäviä hoitoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti gastroenteriitti (kuume, ripuli ja oksentelu). Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta. Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
proteiineja menettävän enteropatian varhainen diagnoosi SLE:ssä
Aikaikkuna: perusviiva
pt-potilailla, joilla on sle, on proteiinia menettävä enteropatia
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SLE

Kliiniset tutkimukset endoskopia

3
Tilaa