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全身性エリテマトーデスにおけるタンパク質喪失性腸症に関する研究

2020年8月14日 更新者:DRRAMADAN、Assiut University
現在の研究の目的は、SLE を伴う pt に GIT が関与しているかどうか、特にタンパク喪失腸症、研究された症例におけるその有病率、および疾患活動性との関係があるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

全身性エリテマトーデス (SLE) は、体の免疫系が体の多くの部分で健康な組織を誤って攻撃する自己免疫疾患です。 症状は人によって異なり、軽度から重度の場合があります。 一般的な症状には、関節の痛みや腫れ、発熱、胸の痛み、脱毛、口内炎、リンパ節の腫れ、疲労感、顔に最もよく見られる赤い発疹などがあります。 多くの場合、フレアと呼ばれる病気の期間と、症状がほとんどない寛解期間があります。実質的にすべてのシステムと臓器が SLE の影響を受ける可能性があります。 胃腸症状は SLE 患者によくみられ、その半分以上は薬の副作用やウイルスや細菌の感染によって引き起こされます。 ループス腎炎ほど一般的ではありませんが、SLE 関連の胃腸障害は臨床的に重要です。 ループス腸間膜血管炎が最も一般的な原因であり、タンパク質喪失性腸疾患、腸仮性閉塞、急性膵炎、およびセリアック病、炎症性腸疾患などの他のまれな合併症が続きます.タンパク質喪失性胃腸症(PLGE)は、ネフローゼ症候群と臨床的に区別できない、胃腸管からの血清タンパク質の過剰な喪失に続発する重度の浮腫および重度の低アルブミン血症。

アルブミンの消化管喪失は、その病因と同様に調査が困難です。 したがって、他の考えられる病因が除外されている低アルブミン血症の患者では、タンパク質喪失性腸疾患を考慮し、持続的に調査する必要があります。 狼瘡関連タンパク質喪失性腸症の診断は、SLE の特徴的な臨床的および検査的特徴と、タンパク質喪失の他の考えられる原因の除外に依存しています。 通常、脂肪便、リンパ球減少症、低ガンマグロブリン血症などのリンパ漏出を示唆する所見はありません。報告された症例の約 70% で補体レベルが低く、血清コレステロールが高かった。 タンパク喪失性腸症と特異的に関連する抗体はありませんでした.(PLGE)の大腸内視鏡検査では、患者の44%で粘膜肥厚が示され、患者の大部分(52%)は異常を明らかにしませんでした。一方、腸の組織学では、患者の 80% で粘膜浮腫、炎症細胞浸潤、リンパ管拡張症、粘膜萎縮、または血管炎が明らかになりました。 腸の生検は多くの場合正常であり、単核浸潤、リンパ管拡張症、血管炎、毛細血管壁への C3 の沈着、絨毛の短縮などの非特異的な所見を示したものもありました。 通常、上皮表面の病変はありません。カルプロテクチン タンパク質は好中球顆粒球に大量に見られ、総タンパク質の 5% と細胞質タンパク質の 60% を占めます。 腸の炎症の場合、糞便中にカルプロテクチンが検出されることがあります。 糞便投与は、炎症の場所を直接示すことができる唯一のものですが、血清または血漿の投与は、分析された患者の体のどこにでも存在する可能性のある炎症の状態を示します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血清中のタンパク質が減少した全身性狼瘡を患っており、タンパク質の減少を引き起こす他の疾患を持っていない

説明

包含基準:

-すべての患者は、新たに診断され、免疫抑制レジメンを受けていないSLEの診断のためのACR(1997)基準を満たす必要があります

除外基準:

  • 急性胃腸炎(発熱、下痢、嘔吐)のある方。 腎不全の患者。 心不全患者。 肝不全患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SLEにおけるタンパク喪失性腸症の早期診断
時間枠:ベースライン
sle を伴う pt はタンパク喪失性腸症を有する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月14日

最初の投稿 (実際)

2020年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月14日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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