Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium na utracie białka enteropatii w toczniu rumieniowatym układowym

14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: DRRAMADAN, Assiut University
Celem obecnego badania jest zbadanie, czy u pacjentów z SLE występuje udział GIT, w szczególności enteropatia z utratą białek, a także jej częstość występowania wśród badanych przypadków i jej związek z aktywnością choroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest chorobą autoimmunologiczną, w której układ odpornościowy organizmu błędnie atakuje zdrowe tkanki w wielu częściach ciała. Objawy różnią się między ludźmi i mogą być łagodne do ciężkich. Typowe objawy to bolesne i obrzęknięte stawy, gorączka, ból w klatce piersiowej, wypadanie włosów, owrzodzenia jamy ustnej, obrzęk węzłów chłonnych, uczucie zmęczenia i czerwona wysypka, która najczęściej pojawia się na twarzy. Często występują okresy choroby, zwane zaostrzeniami, oraz okresy remisji, podczas których występuje niewiele objawów. Praktycznie każdy układ i narząd może być dotknięty SLE. Objawy żołądkowo-jelitowe są częste u pacjentów z SLE, a ponad połowa z nich jest spowodowana niepożądanymi reakcjami na leki oraz infekcjami wirusowymi lub bakteryjnymi. Chociaż nie tak powszechne jak toczniowe zapalenie nerek, związane z SLE zajęcie przewodu pokarmowego jest klinicznie ważne, ponieważ większość przypadków może zagrażać życiu, jeśli nie zostanie szybko leczona. Najczęstszą przyczyną jest zapalenie naczyń krezki tocznia, następnie enteropatia z utratą białka, rzekoma niedrożność jelit, ostre zapalenie trzustki i inne rzadkie powikłania, takie jak celiakia, choroby zapalne jelit itp. Gastroenteropatia z utratą białka (PLGE) to schorzenie charakteryzujące się głęboki obrzęk i ciężka hipoalbuminemia wtórna do nadmiernej utraty białka surowicy z przewodu pokarmowego, klinicznie nie do odróżnienia od zespołu nerczycowego.

Utrata albumin z przewodu pokarmowego jest trudniejsza do zbadania, podobnie jak jej etiologia. W związku z tym u pacjentów z hipoalbuminemią, u których wykluczono inne możliwe etiologie, należy rozważyć enteropatię z utratą białka i stale ją badać. Rozpoznanie enteropatii z utratą białka związanej z toczniem opiera się na charakterystycznych klinicznych i laboratoryjnych cechach SLE oraz na wykluczeniu innych możliwych przyczyn utraty białka. Zwykle nie stwierdza się objawów wskazujących na wyciek limfy, takich jak biegunka tłuszczowa, limfocytopenia i hipogammaglobulinemia; poziom dopełniacza był niski, a poziom cholesterolu w surowicy wysoki w około 70% zgłoszonych przypadków. Żadne przeciwciała nie były specyficznie związane z enteropatią z utratą białka. Kolonoskopia w (PLGE) wykazała pogrubienie błony śluzowej u 44% pacjentów, a większość pacjentów (52%) nie wykazała żadnych nieprawidłowości; z drugiej strony histologia jelit ujawniła obrzęk błony śluzowej, naciek komórek zapalnych, naczynia limfatyczne, zanik błony śluzowej lub zapalenie naczyń u 80% pacjentów. Biopsja jelita powinna być wykonana w celu wykluczenia innych chorób, ale nie pomaga w określeniu etiopatogenezy utraty białka. Biopsje jelitowe w wielu przypadkach były prawidłowe, a inne wykazały niespecyficzne wyniki, w tym naciek jednojądrzasty, naczynia limfatyczne, zapalenie naczyń, złogi C3 w ścianach naczyń włosowatych i skrócone kosmki. Na ogół nie stwierdza się zmian na powierzchni nabłonka. kalprotektyna białko występuje w dużych ilościach w granulocytach obojętnochłonnych, gdzie stanowi 5% białek ogółem i 60% białek cytoplazmatycznych. W obecności procesów zapalnych kalprotektyna jest uwalniana po ziarninie granulocytów obojętnochłonnych. W przypadku zapalenia jelit kalprotektynę można wykryć w kale. Dawkowanie w kale jest jedynym, które może dostarczyć bezpośrednich wskazówek co do lokalizacji stanu zapalnego, podczas gdy dawkowanie w surowicy lub osoczu pokazuje stan zapalny, który może być obecny w dowolnym miejscu ciała analizowanego pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pt z układowym toczniem ze zmniejszonym białkiem w surowicy i wkładają't mają jakąkolwiek inną chorobę powodującą spadek białka

Opis

Kryteria przyjęcia:

- wszyscy pacjenci powinni spełniać kryteria ACR(1997) dla rozpoznania nowo rozpoznanego SLE i nieotrzymujących schematów immunosupresyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrym zapaleniem żołądka i jelit (gorączka, biegunka i wymioty). Pacjenci z niewydolnością nerek. Pacjenci z niewydolnością serca. Pacjenci z niewydolnością wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wczesna diagnostyka enteropatii z utratą białek w SLE
Ramy czasowe: linia bazowa
pt z zabijaniem mają białko tracące enteropatię
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SLE

Badania kliniczne na endoskopia

Subskrybuj