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Une étude sur l'entéropathie exsudative de protéines dans le lupus érythémateux disséminé

14 août 2020 mis à jour par: DRRAMADAN, Assiut University
Le but de l'étude actuelle est d'étudier s'il existe une implication du GIT chez les patients atteints de LED, en particulier l'entéropathie exsudative, ainsi que sa prévalence parmi les cas étudiés et sa relation avec l'activité de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lupus érythémateux disséminé (LES) est une maladie auto-immune dans laquelle le système immunitaire du corps attaque par erreur les tissus sains dans de nombreuses parties du corps. Les symptômes varient d'une personne à l'autre et peuvent être légers à graves. Les symptômes courants comprennent des articulations douloureuses et enflées, de la fièvre, des douleurs thoraciques, une perte de cheveux, des ulcères de la bouche, des ganglions lymphatiques enflés, une sensation de fatigue et une éruption cutanée rouge qui est le plus souvent sur le visage. Il y a souvent des périodes de maladie, appelées poussées, et des périodes de rémission durant lesquelles il y a peu de symptômes. Pratiquement tous les systèmes et organes peuvent être affectés par le LED. Les symptômes gastro-intestinaux sont fréquents chez les patients atteints de LED et plus de la moitié d'entre eux sont causés par des réactions indésirables aux médicaments et des infections virales ou bactériennes. Bien qu'elle ne soit pas aussi fréquente que la néphrite lupique, l'atteinte gastro-intestinale liée au LES est cliniquement importante car la plupart des cas peuvent mettre la vie en danger s'ils ne sont pas traités rapidement. La vascularite mésentérique lupique est la cause la plus fréquente, suivie de l'entéropathie exsudative, de la pseudo-obstruction intestinale, de la pancréatite aiguë et d'autres complications rares telles que la maladie coeliaque, les maladies inflammatoires de l'intestin, etc. La gastro-entéropathie exsudative (PLGE) est une affection caractérisée par œdème profond et hypoalbuminémie sévère secondaires à une perte excessive de protéines sériques du tractus gastro-intestinal, cliniquement indiscernables du syndrome néphrotique.

La perte gastro-intestinale d'albumine est plus difficile à étudier, tout comme son étiologie. Par conséquent, chez les patients atteints d'hypoalbuminémie chez lesquels d'autres étiologies possibles ont été exclues, une entéropathie exsudative doit être envisagée et recherchée de manière persistante. Le diagnostic d'entéropathie exsudative associée au lupus repose sur les caractéristiques cliniques et biologiques caractéristiques du LES et sur l'exclusion d'autres causes possibles de perte protéique. Habituellement, il n'y a pas de signes suggérant une fuite lymphatique, comme une stéatorrhée, une lymphocytopénie et une hypogammaglobulinémie ; les taux de complément étaient faibles et le cholestérol sérique était élevé dans environ 70 % des cas signalés . Aucun anticorps n'était spécifiquement associé à l'entéropathie exsudative. d'autre part, l'histologie intestinale a révélé soit un œdème muqueux, un infiltrat cellulaire inflammatoire, une lymphangiectasie, une atrophie muqueuse ou une vascularite chez 80 % des patients. Une biopsie intestinale doit être effectuée pour exclure d'autres maladies mais n'aide pas à définir l'étiopathogénie de la perte de protéines. Les biopsies intestinales étaient normales dans de nombreux cas, et d'autres ont montré des résultats non spécifiques, notamment une infiltration mononucléaire, une lymphangiectasie, une vascularite, des dépôts de C3 dans les parois capillaires et des villosités raccourcies. Généralement, il n'y a pas de lésions de la surface épithéliale.calprotectine la protéine se trouve en grande quantité dans les granulocytes neutrophiles, où elle représente 5 % des protéines totales et 60 % des protéines cytoplasmiques. En présence de processus inflammatoires, la calprotectine est libérée suite à la granulation des granulocytes neutrophiles. Dans le cas d'une inflammation de l'intestin, la calprotectine peut être détectée dans les selles. Le dosage fécal est le seul qui puisse fournir des indications directes sur la localisation de l'inflammation, tandis que le dosage dans le sérum ou le plasma montre un état d'inflammation qui peut être présent n'importe où dans le corps du patient analysé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

pt atteint de lupus systémique avec diminution des protéines dans le sérum et n'ayant aucune autre maladie entraînant une diminution des protéines

La description

Critère d'intégration:

- tous les patients doivent remplir les critères de l'ACR (1997) pour le diagnostic du LED nouvellement diagnostiqué et n'ayant pas reçu de traitement immunosuppresseur

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de gastro-entérite aiguë (fièvre, diarrhée et vomissements) . Patients insuffisants rénaux. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Patients insuffisants hépatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diagnostic précoce de l'entéropathie exsudative dans le LED
Délai: ligne de base
pt avec sle ont une entéropathie perdante en protéines
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2020

Première publication (Réel)

18 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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