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Un estudio sobre la enteropatía perdedora de proteínas en el lupus eritematoso sistémico

14 de agosto de 2020 actualizado por: DRRAMADAN, Assiut University
El objetivo del estudio actual es investigar si hay compromiso GIT en pacientes con LES, particularmente enteropatía perdedora de proteínas, también su prevalencia entre los casos estudiados y su relación con la actividad de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune en la que el sistema inmunitario del cuerpo ataca por error el tejido sano en muchas partes del cuerpo. Los síntomas varían entre las personas y pueden ser de leves a graves. Los síntomas comunes incluyen articulaciones dolorosas e hinchadas, fiebre, dolor de pecho, pérdida de cabello, úlceras en la boca, ganglios linfáticos inflamados, sensación de cansancio y una erupción roja que es más común en la cara. A menudo hay períodos de enfermedad, llamados brotes, y períodos de remisión durante los cuales hay pocos síntomas. Prácticamente todos los sistemas y órganos pueden verse afectados por el LES. Los síntomas gastrointestinales son comunes en pacientes con LES y más de la mitad de ellos son causados ​​por reacciones adversas a medicamentos e infecciones virales o bacterianas. Aunque no es tan común como la nefritis lúpica, la afectación gastrointestinal relacionada con el LES es clínicamente importante porque la mayoría de los casos pueden poner en peligro la vida si no se tratan de inmediato. La vasculitis mesentérica lúpica es la causa más frecuente, seguida de la enteropatía perdedora de proteínas, la seudoobstrucción intestinal, la pancreatitis aguda y otras complicaciones raras como la enfermedad celíaca, las enfermedades inflamatorias intestinales, etc. La gastroenteropatía perdedora de proteínas (PLGE) es una afección caracterizada por edema profundo e hipoalbuminemia grave secundaria a la pérdida excesiva de proteína sérica del tracto gastrointestinal, clínicamente indistinguible del síndrome nefrótico.

La pérdida gastrointestinal de albúmina es más difícil de investigar, al igual que su etiología. En consecuencia, en pacientes con hipoalbuminemia en los que se han descartado otras posibles etiologías, se debe considerar e investigar persistentemente la enteropatía con pérdida de proteínas. El diagnóstico de enteropatía con pérdida de proteínas asociada al lupus se basa en las características clínicas y de laboratorio características del LES y en la exclusión de otras posibles causas de pérdida de proteínas. Por lo general, no hay hallazgos que sugieran fuga linfática, como esteatorrea, linfocitopenia e hipogammaglobulinemia; los niveles de complemento eran bajos y el colesterol sérico era alto en alrededor del 70% de los casos notificados. Ningún anticuerpo se asoció específicamente con la enteropatía perdedora de proteínas. La colonoscopia en (PLGE) mostró engrosamiento de la mucosa en el 44 % de los pacientes, y la mayoría de los pacientes (52 %) no reveló anomalías; por otro lado, la histología intestinal reveló edema de la mucosa, infiltrado de células inflamatorias, linfangiectasia, atrofia de la mucosa o vasculitis en el 80% de los pacientes. Se debe realizar una biopsia intestinal para excluir otras enfermedades, pero no ayuda a definir la etiopatogenia de la pérdida de proteínas. Las biopsias intestinales fueron normales en muchos casos, y otros mostraron hallazgos inespecíficos que incluyen infiltración mononuclear, linfangiectasia, vasculitis, depósitos de C3 en las paredes capilares y vellosidades acortadas. Generalmente no hay lesiones de la superficie epitelial. calprotectina la proteína se encuentra en grandes cantidades en los granulocitos de los neutrófilos, donde representa el 5% de las proteínas totales y el 60% de las proteínas citoplasmáticas. En presencia de procesos inflamatorios, la calprotectina se libera tras la granulación de los granulocitos de los neutrófilos. En el caso de una inflamación del intestino, la calprotectina puede detectarse en las heces. La dosificación fecal es la única que puede proporcionar indicaciones directas sobre la ubicación de la inflamación, mientras que la dosificación en suero o plasma muestra un estado de inflamación que puede estar presente en cualquier parte del cuerpo del paciente analizado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pt con lupus sistémico con disminución de protina en suero y no tiene ninguna otra enfermedad que cause disminución de proteína

Descripción

Criterios de inclusión:

- todos los pacientes deben cumplir con los criterios ACR (1997) para el diagnóstico de LES recién diagnosticado y que no recibieron regímenes inmunosupresores

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con gastroenteritis aguda (fiebre, diarrea y vómitos). Pacientes con insuficiencia renal. Pacientes con insuficiencia cardiaca. Pacientes con insuficiencia hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnóstico precoz de la enteropatía perdedora de proteínas en el LES
Periodo de tiempo: base
pt con sle tiene enteropatía perdedora de proteínas
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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