Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar eiwitverliezende enteropathie bij systemische lupus erythematosus

14 augustus 2020 bijgewerkt door: DRRAMADAN, Assiut University
Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of er GIT-betrokkenheid is bij pt's met SLE, in het bijzonder eiwitverliezende enteropathie, evenals de prevalentie ervan onder de bestudeerde gevallen en de relatie met ziekteactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Systemische lupus erythematosus (SLE) is een auto-immuunziekte waarbij het immuunsysteem van het lichaam per ongeluk gezond weefsel in veel delen van het lichaam aanvalt. Symptomen variëren van persoon tot persoon en kunnen mild tot ernstig zijn. Veel voorkomende symptomen zijn pijnlijke en gezwollen gewrichten, koorts, pijn op de borst, haaruitval, zweertjes in de mond, gezwollen lymfeklieren, vermoeidheid en een rode uitslag die meestal op het gezicht voorkomt. Vaak zijn er perioden van ziekte, opflakkeringen genaamd, en perioden van remissie waarin er weinig symptomen zijn Vrijwel elk systeem en orgaan kan door SLE worden aangetast. Gastro-intestinale symptomen komen vaak voor bij SLE-patiënten en meer dan de helft wordt veroorzaakt door bijwerkingen van medicijnen en virale of bacteriële infecties. Hoewel niet zo gewoon als lupus nefritis, is SLE-gerelateerde gastro-intestinale betrokkenheid klinisch belangrijk omdat de meeste gevallen levensbedreigend kunnen zijn als ze niet snel worden behandeld. Lupus mesenteriale vasculitis is de meest voorkomende oorzaak, gevolgd door eiwitverliezende enteropathie, intestinale pseudo-obstructie, acute pancreatitis en andere zeldzame complicaties zoals coeliakie, inflammatoire darmaandoeningen, enz. Eiwitverliezende gastro-enteropathie (PLGE) is een aandoening die wordt gekenmerkt door ernstig oedeem en ernstige hypoalbuminemie secundair aan overmatig verlies van serumeiwit uit het maagdarmkanaal, klinisch niet te onderscheiden van nefrotisch syndroom.

Gastro-intestinaal verlies van albumine is moeilijker te onderzoeken, evenals de etiologie ervan. Daarom moet bij patiënten met hypoalbuminemie waarbij andere mogelijke etiologieën zijn uitgesloten, eiwitverliezende enteropathie worden overwogen en voortdurend worden onderzocht. De diagnose van lupus-geassocieerde eiwitverliezende enteropathie is gebaseerd op kenmerkende klinische en laboratoriumkenmerken van SLE en op het uitsluiten van andere mogelijke oorzaken van eiwitverlies. Gewoonlijk zijn er geen bevindingen die wijzen op lymfatische lekkage, zoals steatorroe, lymfocytopenie en hypogammaglobulinemie; de complementniveaus waren laag en het serumcholesterol was hoog in ongeveer 70% van de gemelde gevallen. Er werden geen antilichamen specifiek geassocieerd met eiwitverliezende enteropathie. Colonoscopie bij (PLGE) vertoonde slijmvliesverdikking bij 44% van de patiënten, en de meerderheid van de patiënten (52%) onthulde geen afwijkingen; aan de andere kant onthulde intestinale histologie mucosaal oedeem, inflammatoir celinfiltraat, lymfangiëctasie, mucosale atrofie of vasculitis bij 80% van de patiënten. Darmbiopsie moet worden uitgevoerd om andere ziekten uit te sluiten, maar helpt niet bij het bepalen van de etiopathogenese van het eiwitverlies. Darmbiopten waren in veel gevallen normaal, en andere vertoonden niet-specifieke bevindingen, waaronder mononucleaire infiltratie, lymfangiëctasie, vasculitis, afzettingen van C3 in capillaire wanden en verkorte villi. Over het algemeen zijn er geen laesies van het epitheeloppervlak.calprotectine eiwit wordt in grote hoeveelheden aangetroffen in neutrofiele granulocyten, waar het 5% van de totale eiwitten en 60% van de cytoplasmatische eiwitten vertegenwoordigt. In aanwezigheid van ontstekingsprocessen wordt calprotectine vrijgegeven na granulatie van neutrofiele granulocyten. In het geval van een darmontsteking kan calprotectine worden gedetecteerd in de ontlasting. Fecale dosering is de enige die directe indicaties kan geven over de plaats van ontsteking, terwijl de dosering in serum of plasma een ontstekingstoestand laat zien die overal in het lichaam van de geanalyseerde patiënt aanwezig kan zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

pt met systemische lupus met verminderde protine in serum en heb geen andere ziekte die eiwitafname veroorzaakt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- alle patiënten moeten voldoen aan de ACR(1997)-criteria voor de diagnose van nieuw gediagnosticeerde SLE en die geen immuunonderdrukkende regimes hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met acute gastro-enteritis (koorts, diarree en braken). Patiënten met nierfalen. Patiënten met hartfalen. Patiënten met leverfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vroege diagnose van eiwitverliezende enteropathie bij SLE
Tijdsspanne: basislijn
pt met sle hebben eiwitverliezende enteropathie
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren