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Um estudo sobre a enteropatia perdedora de proteínas no lúpus eritematoso sistêmico

14 de agosto de 2020 atualizado por: DRRAMADAN, Assiut University
O objetivo do presente estudo é investigar se há envolvimento do TGI em pacientes com LES, particularmente enteropatia perdedora de proteínas, sua prevalência entre os casos estudados e sua relação com a atividade da doença.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune na qual o sistema imunológico do corpo ataca erroneamente o tecido saudável em muitas partes do corpo. Os sintomas variam entre as pessoas e podem ser leves a graves. Os sintomas comuns incluem articulações doloridas e inchadas, febre, dor no peito, perda de cabelo, úlceras na boca, gânglios linfáticos inchados, sensação de cansaço e uma erupção cutânea vermelha que é mais comum no rosto. Frequentemente, há períodos de doença, chamados surtos, e períodos de remissão durante os quais há poucos sintomas Praticamente todos os sistemas e órgãos podem ser afetados pelo LES. Sintomas gastrointestinais são comuns em pacientes com LES, e mais da metade deles são causados ​​por reações adversas a medicamentos e infecções virais ou bacterianas. Embora não seja tão comum quanto a nefrite lúpica, o envolvimento gastrointestinal relacionado ao LES é clinicamente importante porque a maioria dos casos pode ser fatal se não for tratada prontamente. A vasculite mesentérica lúpica é a causa mais comum, seguida pela enteropatia perdedora de proteínas, pseudo-obstrução intestinal, pancreatite aguda e outras complicações raras, como doença celíaca, doenças inflamatórias intestinais, etc. edema profundo e hipoalbuminemia grave secundários à perda excessiva de proteínas séricas do trato gastrointestinal, clinicamente indistinguíveis da síndrome nefrótica.

A perda gastrointestinal de albumina é mais difícil de investigar, assim como sua etiologia. Consequentemente, em pacientes com hipoalbuminemia em que outras possíveis etiologias foram excluídas, a enteropatia perdedora de proteína deve ser considerada e investigada persistentemente. O diagnóstico de enteropatia perdedora de proteínas associada ao lúpus baseia-se nas características clínicas e laboratoriais do LES e na exclusão de outras possíveis causas de perda de proteínas. Geralmente não há achados sugestivos de vazamento linfático, como esteatorreia, linfocitopenia e hipogamaglobulinemia; os níveis de complemento estavam baixos e o colesterol sérico estava alto em cerca de 70% dos casos relatados. Nenhum anticorpo foi especificamente associado à enteropatia perdedora de proteínas. A colonoscopia em (PLGE) mostrou espessamento da mucosa em 44% dos pacientes, e a maioria dos pacientes (52%) não revelou anormalidades; por outro lado, a histologia intestinal revelou edema da mucosa, infiltrado de células inflamatórias, linfangiectasia, atrofia da mucosa ou vasculite em 80% dos pacientes. A biópsia intestinal deve ser realizada para excluir outras doenças, mas não ajuda a definir a etiopatogenia da perda proteica. As biópsias intestinais foram normais em muitos casos, e outros mostraram achados inespecíficos, incluindo infiltração mononuclear, linfangiectasia, vasculite, depósitos de C3 nas paredes dos capilares e vilosidades encurtadas. Geralmente não há lesões da superfície epitelial.calprotectina a proteína é encontrada em grande quantidade nos granulócitos neutrófilos, onde representa 5% das proteínas totais e 60% das proteínas citoplasmáticas. Na presença de processos inflamatórios, a calprotectina é liberada após a granulação dos granulócitos neutrófilos. No caso de uma inflamação do intestino, a calprotectina pode ser detectada nas fezes. A dosagem fecal é a única que pode fornecer indicações diretas sobre a localização da inflamação, enquanto a dosagem em soro ou plasma mostra um estado de inflamação que pode estar presente em qualquer parte do corpo do paciente analisado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente com lúpus sistêmico com diminuição da proteína no soro e não tem nenhuma outra doença que cause diminuição da proteína

Descrição

Critério de inclusão:

- todos os pacientes devem preencher os critérios do ACR (1997) para diagnóstico de LES recém-diagnosticado e não receberam regimes imunossupressores

Critério de exclusão:

  • Pacientes com gastroenterite aguda (febre, diarreia e vômito). Pacientes com insuficiência renal. Pacientes com insuficiência cardíaca. Pacientes com insuficiência hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diagnóstico precoce de enteropatia perdedora de proteínas no LES
Prazo: linha de base
pt com sle tem enteropatia perdedora de proteína
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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