제왕절개 중 결합된 양측 자궁 동맥 결찰 및 Bakri 풍선
2020년 9월 18일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital
전치 태반 환자의 제왕절개 중 양측 자궁동맥 결찰술과 Bakri 풍선 탐포네이드 병용의 임상 결과: 무작위 대조 시험
본 연구는 전치태반 환자를 대상으로 제왕절개 시 일상적인 바크리 풍선 탐포네이드와 양측 자궁동맥 결찰술의 효과를 비교하기 위해 시행될 예정이다.
연구 개요
상세 설명
전치태반 환자의 제왕절개 중 과도한 출혈을 조절하기 위한 수술 중 방법에는 자궁 패킹, 풍선 탐포네이드, 자궁 압축 봉합, 동맥 결찰, 자궁 동맥 색전술 및 자궁적출술이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81528
- 모병
- Aswan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 태반 침대 지혈 봉합과 같은 자궁 수축 및 단순 지혈 조작에 반응하지 않는 완전한 전치 태반을 위해 선택적 제왕절개를 받는 여성
제외 기준:
- 태반 부착성 태반의 병적 가능성이 높은 환자
- 심한 산전 출혈이 있는 사람
- 심장, 간, 신장 또는 혈전색전성 질환이 있는 환자
- 환자가 동의를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
제왕절개 수술을 받은 전치태반 환자는 양측 자궁동맥 결찰술과 바크리 풍선 삽입술을 받았습니다.
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Bakri 풍선은 보조자가 질을 당겨 자궁경부를 통해 풍선 샤프트를 통과시켜 자궁 절개를 통해 자궁 하부 부분에 삽입되었습니다.
다른 이름들:
이미 수평으로 절개된 방광자궁주머니 위의 복막, 자궁 협부와 자궁경부의 복막을 아래쪽으로 절개한 다음 이 절개를 옆으로 확장했습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
제왕절개 수술을 받은 전치태반 환자에게 바크리 풍선 삽입술 시행
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Bakri 풍선은 보조자가 질을 당겨 자궁경부를 통해 풍선 샤프트를 통과시켜 자궁 절개를 통해 자궁 하부 부분에 삽입되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태반 분리 후 혈액 손실을 의미합니다.
기간: 30 분
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적신 수건의 무게(적신 수건의 무게 - 마른 수건의 무게)와 흡입 세트의 혈액량을 이용하여
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈에 필요한 참가자 수
기간: 24 시간
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수혈에 필요한 참가자 수 계산
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24 시간
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산후 출혈이 있는 참여자 수
기간: 24 시간
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혈액 손실 > 1000ml가 있는 참여자 수
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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