Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kombinierte bilaterale Uterusarterienligatur und Bakri-Ballon während des Kaiserschnitts

18. September 2020 aktualisiert von: hany farouk, Aswan University Hospital

Klinische Ergebnisse der kombinierten bilateralen Uterusarterienligatur und Bakri-Ballon-Tamponade während des Kaiserschnitts bei Patienten mit Plazenta praevia: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der routinemäßigen Bakri-Ballon-Tamponade und der bilateralen Uterusarterienligatur während des Kaiserschnitts bei Patienten mit Placenta praevia zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den intraoperativen Methoden zur Kontrolle starker Blutungen während des Kaiserschnitts bei Patientinnen mit Plazenta praevia gehören Uterustamponade, Ballontamponade, Uteruskompressionsnähte, Arterienligatur, Uterusarterienembolisation und Hysterektomie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Aswan, Ägypten, 81528
        • Rekrutierung
        • Aswan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit elektivem Kaiserschnitt wegen vollständiger Placenta praevia, die nicht auf uterotonische und einfache hämostatische Manöver wie hämostatische Nähte am Plazentabett ansprechen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit der hohen Wahrscheinlichkeit einer morbiden adhärenten Plazenta
  • diejenigen, die mit schweren antepartalen Blutungen vorgestellt wurden
  • Patienten mit Herz-, Leber-, Nieren- oder thromboembolischen Erkrankungen;
  • Patient verweigert die Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Patientinnen mit Placenta praevia, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen mussten, wurden einer bilateralen Ligatur der Uterusarterie und der Einführung eines Bakri-Ballons unterzogen
Gerät: Bakri-Ballon
Der Bakri-Ballon wurde durch den Uterusschnitt in das untere Uterussegment eingeführt, indem der Ballonschaft durch den Gebärmutterhals geführt wurde, wobei ein Assistent vaginal zog
Andere Namen:
  • BBT
Verfahren: Bilaterale Uterusarterienligatur
Das Peritoneum über der vesiko-uterinen Tasche war bereits horizontal eingeschnitten, das Peritoneum über dem Uterus-Isthmus und der Zervix wurde nach unten präpariert und diese Präparation wurde dann seitlich erweitert.
Andere Namen:
  • BUAL
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Patienten mit Placenta praevia, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen mussten, wurde ein Bakri-Ballon eingesetzt
Gerät: Bakri-Ballon
Der Bakri-Ballon wurde durch den Uterusschnitt in das untere Uterussegment eingeführt, indem der Ballonschaft durch den Gebärmutterhals geführt wurde, wobei ein Assistent vaginal zog
Andere Namen:
  • BBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mittlerer Blutverlust nach Plazentatrennung
Zeitfenster: 30 Minuten
anhand des Gewichts der getränkten Handtücher (Gewicht der getränkten Handtücher – Gewicht der trockenen Handtücher) und der Blutmenge im Saugset
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer, die für die Bluttransfusion benötigt werden
Zeitfenster: 24 Stunden
Berechnung der für die Bluttransfusion benötigten Teilnehmerzahl
24 Stunden
Anzahl der Teilnehmer mit postpartalen Blutungen
Zeitfenster: 24 Stunden
Anzahl der Teilnehmer mit Blutverlust > 1000 ml
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. August 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • aswu/270/9/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placenta praevia

Klinische Studien zur Bakri-Ballon

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren