Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty kahdenvälinen kohdun valtimon sidonta ja Bakri-pallo keisarileikkauksen aikana

perjantai 18. syyskuuta 2020 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital

Kliiniset tulokset yhdistetystä kahdenvälisestä kohdun valtimon sidonnasta ja Bakri-pallotamponaadista keisarinleikkauksen aikana potilailla, joilla on istukan previa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan rutiininomaisen Bakri-pallotamponadin ja kahdenvälisen kohdun valtimon ligaation tehokkuutta keisarinleikkauksen aikana potilailla, joilla on istukan previa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen sisäisiä menetelmiä runsaan verenvuodon hallitsemiseksi keisarinleikkauksen aikana potilailla, joilla on istukan previa, ovat kohdun tiivistys, pallotamponaatti, kohdun puristusompeleet, valtimoiden ligaation, kohdun valtimon embolisaatio ja kohdun poisto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aswan, Egypti, 81528
        • Rekrytointi
        • Aswan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus täydellisen istukan previan vuoksi, jotka eivät reagoi kohdun ja yksinkertaisiin hemostaattisiin liikkeisiin, kuten istukan hemostaattisiin ompeleisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on suuri mahdollisuus sairaalliseen kiinnittyvään istukkaan
  • joilla oli vaikea synnytystä edeltävä verenvuoto
  • Potilaat, joilla on sydän-, maksa-, munuais- tai tromboembolinen sairaus;
  • potilas ei suostu suostumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: opiskeluryhmä
potilaille, joilla on istukan previa ja joille tehtiin keisarileikkaus, tehtiin molemminpuolinen kohdun valtimon ligaatio sekä Bakri-pallo
Laite: Bakri ilmapallo
Bakri-pallo työnnettiin kohdun alaosaan kohdun viillon kautta viemällä pallon varsi kohdunkaulan läpi emättimen kautta vetämällä
Muut nimet:
  • BBT
Menettely: Kahdenvälinen kohdun valtimon ligaatio
Peritoneum vesiko-kohdun pussin päällä jo leikattiin vaakasuoraan, kohdun kannaksen ja kohdunkaulan yli oleva vatsakalvo leikattiin alaspäin, ja tätä dissektiota pidennettiin sitten sivusuunnassa.
Muut nimet:
  • BUAL
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
potilaille, joilla on istukan previa ja joille tehtiin keisarileikkaus, asetettiin Bakri-pallo
Laite: Bakri ilmapallo
Bakri-pallo työnnettiin kohdun alaosaan kohdun viillon kautta viemällä pallon varsi kohdunkaulan läpi emättimen kautta vetämällä
Muut nimet:
  • BBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen verenhukka istukan irtoamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
käyttämällä kasteltujen pyyhkeiden painoa (kastetun pyyhkeen paino - kuivan pyyhkeen paino) ja veren määrää imusarjassa
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirtoon tarvittava osallistujamäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Verensiirtoon tarvittavan osallistujamäärän laskeminen
24 tuntia
Niiden osallistujien määrä, joilla on synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Pf-osallistujien lukumäärä, joilla on verenhukkaa > 1000 ml
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aswan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aswu/270/9/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placenta Previa

Kliiniset tutkimukset Bakri ilmapallo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa