Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Legatura bilaterale dell'arteria uterina combinata e palloncino Bakri durante il taglio cesareo

18 settembre 2020 aggiornato da: hany farouk, Aswan University Hospital

Esiti clinici della legatura bilaterale dell'arteria uterina combinata e del tamponamento con palloncino di Bakri durante il taglio cesareo in pazienti con placenta previa: uno studio controllato randomizzato

Questo studio verrà eseguito per confrontare l'efficacia del tamponamento con palloncino Bakri di routine e della legatura bilaterale dell'arteria uterina durante il taglio cesareo in pazienti con placenta previa

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I metodi intraoperatori per controllare il sanguinamento abbondante durante il taglio cesareo nelle pazienti con placenta previa includono tamponamento uterino, tamponamento con palloncino, suture di compressione uterina, legatura arteriosa, embolizzazione dell'arteria uterina e isterectomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Aswan, Egitto, 81528
        • Reclutamento
        • Aswan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sottoposte a parto cesareo elettivo per placenta previa completa che non rispondono a manovre emostatiche uterotoniche e semplici come le suture emostatiche del letto placentare

Criteri di esclusione:

  • pazienti con l'alta possibilità di placenta aderente morbosa
  • quelli presentati con grave emorragia antepartum
  • Pazienti con malattie cardiache, epatiche, renali o tromboemboliche;
  • paziente rifiuta di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di studio
i pazienti con placenta previa sottoposti a taglio cesareo sono stati sottoposti a legatura bilaterale dell'arteria uterina più inserimento di palloncino Bakri
Dispositivo: Pallone Bakri
il palloncino Bakri è stato inserito nel segmento uterino inferiore attraverso l'incisione uterina facendo passare l'asta del palloncino attraverso la cervice con un assistente che tirava vaginalmente
Altri nomi:
  • BBT
Procedura: Legatura bilaterale dell'arteria uterina
Il peritoneo sopra la sacca vescico-uterina era già stato inciso orizzontalmente, il peritoneo sopra l'istmo uterino e la cervice è stato sezionato verso il basso, e questa dissezione è stata poi estesa lateralmente.
Altri nomi:
  • BUAL
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
i pazienti con placenta previa sottoposti a taglio cesareo sono stati sottoposti all'inserimento del palloncino Bakri
Dispositivo: Pallone Bakri
il palloncino Bakri è stato inserito nel segmento uterino inferiore attraverso l'incisione uterina facendo passare l'asta del palloncino attraverso la cervice con un assistente che tirava vaginalmente
Altri nomi:
  • BBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
media Perdita di sangue dopo la separazione placentare
Lasso di tempo: 30 minuti
utilizzando il peso degli asciugamani imbevuti (peso dell'asciugamano imbevuto - peso dell'asciugamano asciutto) e la quantità di sangue nel set di aspirazione
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti necessari per la trasfusione di sangue
Lasso di tempo: 24 ore
Calcolo del numero di partecipanti necessari per la trasfusione di sangue
24 ore
Numero di partecipanti con emorragia postpartum
Lasso di tempo: 24 ore
numero di partecipanti con perdita di sangue > 1000 ml
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aswu/270/9/18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Placenta previa

Prove cliniche su Pallone Bakri

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi