Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret bilateral livmoderarterieligation og Bakri-ballon under kejsersnit

18. september 2020 opdateret af: hany farouk, Aswan University Hospital

Kliniske resultater af kombineret bilateral uterinarterieligation og Bakri-ballon-tamponade under kejsersnit hos patienter med placenta previa: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effektiviteten af ​​rutinemæssig Bakri ballon tamponade og bilateral livmoderarterieligation under kejsersnit hos patienter med placenta previa

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intraoperative metoder til at kontrollere voldsom blødning under kejsersnit hos patienter med placenta previa omfatter livmoderpakning, ballontamponade, uteruskompressionssuturer, arteriel ligering, uterusarterieembolisering og hysterektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Rekruttering
        • Aswan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der gennemgår elektiv kejsersnit for fuldstændig placenta previa, som ikke reagerer på uterotoniske og simple hæmostatiske manøvrer som hæmostatiske suturer i placentasengen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med høj risiko for morbid adhærent moderkage
  • dem præsenteret med alvorlig antepartum blødning
  • Patienter med hjerte-, lever-, nyre- eller tromboembolisk sygdom;
  • patienten nægter at give sit samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: studiegruppe
patienter med placenta previa, der gennemgår kejsersnit, gennemgik bilateral livmoderarterie ligering plus indsættelse af Bakri ballon
Enhed: Bakri ballon
Bakri-ballonen blev indsat i det nedre livmodersegment gennem livmodersnittet ved at føre ballonskaftet gennem livmoderhalsen med en assistent, der trak vaginalt
Andre navne:
  • BBT
Procedure: Bilateral livmoderarterieligation
Peritoneum over vesico-uterine posen blev allerede indskåret horisontalt, bughinden over livmodertangen og livmoderhalsen blev dissekeret nedad, og denne dissektion blev derefter forlænget lateralt.
Andre navne:
  • BUAL
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
patienter med placenta previa under kejsersnit gennemgik indsættelse af Bakri ballon
Enhed: Bakri ballon
Bakri-ballonen blev indsat i det nedre livmodersegment gennem livmodersnittet ved at føre ballonskaftet gennem livmoderhalsen med en assistent, der trak vaginalt
Andre navne:
  • BBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
betyde blodtab efter placenta adskillelse
Tidsramme: 30 minutter
ved at bruge vægten af ​​gennemblødte håndklæder (vægten af ​​gennemblødt håndklæde - vægten af ​​tørt håndklæde) og mængden af ​​blod i sugesættet
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere, der kræves til blodtransfusion
Tidsramme: 24 timer
Beregning af antallet af deltagere, der er nødvendige for blodtransfusion
24 timer
Antal deltagere med blødning efter fødslen
Tidsramme: 24 timer
antal pf deltagere med blodtab > 1000ml
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aswu/270/9/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Previa

Kliniske forsøg med Bakri ballon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner