剖宫产双侧子宫动脉结扎联合 Bakri 球囊
2020年9月18日 更新者：hany farouk、Aswan University Hospital
前置胎盘患者剖宫产术中联合双侧子宫动脉结扎和 Bakri 球囊填塞的临床结果：一项随机对照试验
本研究旨在比较前置胎盘患者剖宫产期间常规 Bakri 球囊填塞和双侧子宫动脉结扎术的有效性
研究概览
详细说明
术中控制前置胎盘患者剖宫产术中大量出血的方法包括子宫填塞、球囊填塞、子宫加压缝合、动脉结扎、子宫动脉栓塞和子宫切除术。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aswan、埃及、81528
- 招聘中
- Aswan university hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 因完全性前置胎盘而择期剖宫产的妇女，对宫缩和简单的止血操作（如胎盘床止血缝合）无反应
排除标准：
- 病态胎盘贴壁可能性高的患者
- 那些出现严重产前出血的人
- 患有心脏、肝脏、肾脏或血栓栓塞性疾病的患者；
- 患者拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
前置胎盘剖宫产患者行双侧子宫动脉结扎加Bakri球囊置入术
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Bakri 球囊通过子宫切口插入子宫下段，方法是将球囊轴穿过子宫颈，助手从阴道拉动
其他名称：
已经水平切开膀胱子宫囊上方的腹膜，向下切开子宫峡部和子宫颈上方的腹膜，然后将此切开横向延伸。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
前置胎盘剖宫产患者置入Bakri球囊
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Bakri 球囊通过子宫切口插入子宫下段，方法是将球囊轴穿过子宫颈，助手从阴道拉动
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎盘分离后平均失血量
大体时间：30分钟
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通过使用浸湿毛巾的重量（浸湿毛巾的重量 - 干毛巾的重量）和抽吸装置中的血液量
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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输血所需参加人数
大体时间：24小时
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计算输血所需的参与者人数
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24小时
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产后出血的参与者人数
大体时间：24小时
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失血量 > 1000 毫升的参与者人数
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月31日
研究完成 (预期的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月15日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月18日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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