帝王切開中の両側子宮動脈結紮とバクリバルーンの併用
2020年9月18日 更新者：hany farouk、Aswan University Hospital
前置胎盤を有する患者における帝王切開中の両側子宮動脈結紮およびバクリバルーンタンポナーデ併用の臨床転帰：無作為対照試験
この研究は、前置胎盤患者の帝王切開時のルーチンのバクリバルーンタンポナーデと両側子宮動脈結紮の有効性を比較するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
前置胎盤の患者の帝王切開時の大量出血を抑えるための術中方法には、子宮パッキング、バルーンタンポナーデ、子宮圧迫縫合、動脈結紮、子宮動脈塞栓術、および子宮摘出術が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aswan、エジプト、81528
- 募集
- Aswan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 完全な前置胎盤のために選択的帝王切開分娩を受けている女性で、胎盤床の止血縫合のような子宮収縮および単純な止血操作に反応しない
除外基準:
- 病的付着胎盤の可能性が高い患者
- 重度の分娩前出血を呈したもの
- -心臓、肝臓、腎臓、または血栓塞栓症の患者;
- 患者が同意を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループ
帝王切開を受ける前置胎盤の患者は、両側の子宮動脈結紮とバクリバルーンの挿入を受けました
|
Bakri バルーンは、アシスタントが膣から引っ張って子宮頸部にバルーン シャフトを通すことにより、子宮切開部から子宮下部に挿入されました。
他の名前：
膀胱子宮嚢上の腹膜はすでに水平に切開されており、子宮峡部および子宮頸部上の腹膜は下方に切開され、この切開は横方向に拡張された。
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：対照群
帝王切開を受ける前置胎盤の患者は、バクリバルーンの挿入を受けました
|
Bakri バルーンは、アシスタントが膣から引っ張って子宮頸部にバルーン シャフトを通すことにより、子宮切開部から子宮下部に挿入されました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胎盤分離後の平均出血量
時間枠：30分
|
浸したタオルの重さ（浸したタオルの重さ－乾いたタオルの重さ）と吸引セットの血液の量を使って
|
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
輸血に必要な参加者の数
時間枠：24時間
|
輸血に必要な参加者数の計算
|
24時間
|
|
分娩後出血のある参加者の数
時間枠：24時間
|
失血した参加者の数 > 1000ml
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (予期された)
2022年8月31日
研究の完了 (予期された)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月15日
最初の投稿 (実際)
2020年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月18日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
バクリバルーンの臨床試験
-
Ceric SàrlEuropean Cardiovascular Research Center募集症候性の重度の大動脈弁狭窄症オーストリア, スペイン, セルビア, フランス, スイス, イギリス, ドイツ, イタリア, ハンガリー, エストニア, ポーランド, ポルトガル, ルーマニア, スロベニア
-
BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, Chinaわからない
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarent終了しました
-
Dr Erin Perrone募集
-
Universitair Ziekenhuis Brussel完了