Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная двусторонняя перевязка маточных артерий и баллон Бакри во время кесарева сечения

18 сентября 2020 г. обновлено: hany farouk, Aswan University Hospital

Клинические результаты комбинированной двусторонней перевязки маточных артерий и баллонной тампонады Бакри во время операции кесарева сечения у пациенток с предлежанием плаценты: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование будет проведено для сравнения эффективности рутинной баллонной тампонады Бакри и двусторонней перевязки маточных артерий во время кесарева сечения у пациенток с предлежанием плаценты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интраоперационные методы остановки профузного кровотечения при кесаревом сечении у пациенток с предлежанием плаценты включают тампонирование матки, баллонную тампонаду, наложение компрессионных швов на матку, перевязку артерий, эмболизацию маточных артерий и гистерэктомию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Aswan, Египет, 81528
        • Рекрутинг
        • Aswan university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины, перенесшие плановое кесарево сечение по поводу полного предлежания плаценты, которые не реагируют на утеротонические и простые гемостатические приемы, такие как гемостатические швы на ложе плаценты

Критерий исключения:

  • пациентки с высокой вероятностью патологического прилегания плаценты
  • пациенты с тяжелым дородовым кровотечением
  • Пациенты с сердечными, печеночными, почечными или тромбоэмболическими заболеваниями;
  • пациент отказывается дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: исследовательская группа
пациенткам с предлежанием плаценты, перенесшим кесарево сечение, выполнена двусторонняя перевязка маточных артерий с установкой баллона Бакри
Устройство: Бакри воздушный шар
Баллон Бакри вводили в нижний сегмент матки через разрез матки, проводя стержень баллона через шейку матки с помощью ассистента, вытягивающего вагинально.
Другие имена:
  • БТТ
Процедура: Двусторонняя перевязка маточных артерий
Брюшину над пузырно-маточным мешком уже рассекали горизонтально, брюшину над перешейком матки и шейкой рассекали книзу, а затем это рассечение расширяли латерально.
Другие имена:
  • БУАЛ
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
пациенткам с предлежанием плаценты, перенесшим кесарево сечение, был установлен баллон Бакри
Устройство: Бакри воздушный шар
Баллон Бакри вводили в нижний сегмент матки через разрез матки, проводя стержень баллона через шейку матки с помощью ассистента, вытягивающего вагинально.
Другие имена:
  • БТТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
средняя Кровопотеря после отделения плаценты
Временное ограничение: 30 минут
по весу намоченных полотенец (вес намоченного полотенца - вес сухого полотенца) и количеству крови в аспирационной системе
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, необходимое для переливания крови
Временное ограничение: 24 часа
Расчет количества участников, необходимых для переливания крови
24 часа
Количество участников с послеродовым кровотечением
Временное ограничение: 24 часа
количество участников с кровопотерей > 1000 мл
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aswan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • aswu/270/9/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предлежание плаценты

Клинические исследования Бакри воздушный шар

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться