Kombinált bilaterális méhartéria lekötés és Bakri ballon császármetszés közben
2020. szeptember 18. frissítette: hany farouk, Aswan University Hospital
A kombinált bilaterális méhartéria lekötés és Bakri ballon tamponád klinikai eredményei császármetszés során placenta previa-ban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezt a vizsgálatot a rutin Bakri ballon tamponád és a bilaterális méhartéria-lekötés hatékonyságának összehasonlítására végezzük császármetszés során placenta previa betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A méhlepény previa-ban szenvedő betegek császármetszése során fellépő bőséges vérzés szabályozására szolgáló intraoperatív módszerek közé tartozik a méhtömítés, ballon tamponád, méhkompressziós varratok, artériás lekötés, méhartéria embolizáció és méheltávolítás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aswan, Egyiptom, 81528
- Toborzás
- Aswan university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők, akik elektív császármetszésen esnek át a teljes placenta previa miatt, amelyek nem reagálnak az uterotóniás és egyszerű vérzéscsillapító manőverekre, mint például a placenta ágy vérzéscsillapító varrataira
Kizárási kritériumok:
- betegek, akiknek nagy a valószínűsége a kóros letapadt placenta kialakulásának
- akiknek súlyos szülés előtti vérzése volt
- Szív-, máj-, vese- vagy thromboemboliás betegségben szenvedő betegek;
- a beteg nem hajlandó beleegyezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: tanulócsoport
a császármetszésen átesett méhlepény previa betegek bilaterális méhartéria lekötésen és Bakri ballon behelyezésén estek át
|
a Bakri ballont a méh metszésén keresztül helyezték a méh alsó szegmensébe úgy, hogy a ballon szárát hüvelyi húzással a méhnyakon keresztül vezették át.
Más nevek:
A hólyagos-uterin tasak feletti hashártyát már vízszintesen bemetsszük, a méhszoros és a méhnyak feletti peritoneumot lefelé kimetszették, majd ezt a disszekciót oldalirányban meghosszabbították.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrző csoport
a méhlepény previa császármetszésen átesett betegeknél Bakri ballont helyeztek be
|
a Bakri ballont a méh metszésén keresztül helyezték a méh alsó szegmensébe úgy, hogy a ballon szárát hüvelyi húzással a méhnyakon keresztül vezették át.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos vérveszteség a placenta elválasztása után
Időkeret: 30 perc
|
átitatott törülközők tömege (ázott törülköző súlya - száraz törölköző súlya) és a szívókészletben lévő vér mennyisége alapján
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérátömlesztéshez szükséges résztvevők száma
Időkeret: 24 óra
|
A vérátömlesztéshez szükséges résztvevők számának kiszámítása
|
24 óra
|
|
Szülés utáni vérzéses résztvevők száma
Időkeret: 24 óra
|
pf résztvevők száma > 1000 ml vérveszteséggel
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- aswu/270/9/18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .