Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone obustronne podwiązanie tętnicy macicznej i balon Bakri podczas cięcia cesarskiego

18 września 2020 zaktualizowane przez: hany farouk, Aswan University Hospital

Wyniki kliniczne połączonego obustronnego podwiązania tętnic macicznych i tamponady balonem Bakri podczas cięcia cesarskiego u pacjentek z łożyskiem przodującym: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania skuteczności rutynowej tamponady balonowej Bakri i obustronnego podwiązania tętnic macicznych podczas cięcia cesarskiego u pacjentek z łożyskiem przodującym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śródoperacyjne metody tamowania obfitego krwawienia podczas cięcia cesarskiego u pacjentek z łożyskiem przodującym obejmują tamponadę macicy, tamponadę balonową, szwy uciskowe macicy, podwiązanie tętnicy, embolizację tętnicy macicznej i histerektomię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Aswan, Egipt, 81528
        • Rekrutacyjny
        • Aswan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety poddawane planowemu cięciu cesarskiemu z powodu całkowitego łożyska przodującego, które nie reagują na macicę i proste manewry hemostatyczne, takie jak szwy hemostatyczne łożyska łożyska

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z dużym prawdopodobieństwem chorobliwie przylegającego łożyska
  • te z ciężkim krwotokiem przedporodowym
  • Pacjenci z chorobą serca, wątroby, nerek lub chorobą zakrzepowo-zatorową;
  • pacjent odmawia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: kółko naukowe
pacjentki z łożyskiem przodującym poddawane cięciu cesarskiemu miały obustronne podwiązanie tętnicy macicznej z założeniem balonu Bakri
Urządzenie: Balon Bakri
balon Bakri został wprowadzony do dolnego odcinka macicy przez nacięcie macicy poprzez wprowadzenie trzonu balonu przez szyjkę macicy z asystentem ciągnącym dopochwowo
Inne nazwy:
  • BBT
Procedura: Obustronne podwiązanie tętnicy macicznej
Otrzewną nad kieszonką pęcherzowo-maciczną już nacięto poziomo, otrzewną nad przesmykiem macicy i szyjką macicy wycięto w dół, a następnie rozwarstwienie to rozciągnięto w bok.
Inne nazwy:
  • BUAL
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
u pacjentek z łożyskiem przodującym poddawanych cięciu cesarskiemu wszczepiono balon Bakri
Urządzenie: Balon Bakri
balon Bakri został wprowadzony do dolnego odcinka macicy przez nacięcie macicy poprzez wprowadzenie trzonu balonu przez szyjkę macicy z asystentem ciągnącym dopochwowo
Inne nazwy:
  • BBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oznacza utratę krwi po oddzieleniu łożyska
Ramy czasowe: 30 minut
na podstawie wagi nasączonych ręczników (waga nasączonego ręcznika - waga suchego ręcznika) oraz ilości krwi w aparacie ssącym
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników potrzebna do transfuzji krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
Obliczenie liczby uczestników potrzebnych do transfuzji krwi
24 godziny
Liczba uczestniczek z krwotokiem poporodowym
Ramy czasowe: 24 godziny
liczba uczestników z utratą krwi > 1000 ml
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aswu/270/9/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przodujące

Badania kliniczne na Balon Bakri

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj