노인의 문합 누출 및 수술 전후 사망과 관련된 위험 인자
대장직장 수술을 받는 노인 환자에서 문합 누출 및 수술 전후 사망과 관련된 위험인자
이것은 이스라엘의 3차 의뢰 센터인 Rabin Medical Center에서 2012-2017년 사이에 결장 또는 직장 절제술을 받은 모든 연속 환자에 대한 후향적 코호트 연구입니다. 데이터는 환자의 전자 의료 파일에서 얻었습니다. 이 연구는 Rabin Medical Center(RMC)의 Institutional Review Board(IRB)의 승인을 받았습니다. 이 연구는 헬싱키 선언에 명시된 지침을 충족했습니다. 이 연구의 최소 위험 특성으로 인해 정보에 입각한 동의의 필요성이 IRB에 의해 면제되었습니다.
환자 인구:
대장 절제술을 받은 70세 이상의 모든 환자를 분석에 포함시켰다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 연령 ≥70; 개방 또는 최소 침습적 접근 방식으로 양성 또는 악성 병인에 대한 결장 또는 직장 절제술을 받는 모든 환자 제외 기준: 연령 < 70; 문합 없는 결장 절제술; 동일한 입원 중 재수술 .
검색된 데이터에는 인구 통계학적 데이터(연령, 성별, Charlson 동반이환 점수, 거주지, 기능적 능력, BMI), 수술 데이터(수술에 대한 적응증, 선택적 대 긴급 수술, 외과적 접근법, 수술 기간, 수술 전후 이환율 및 사망률이 포함되었습니다. 모든 수술은 적어도 한 명의 선임 외과의가 수행했습니다. 외과적 접근(복강경 또는 개복술)은 수석 외과의의 재량에 달려 있었고 환자의 문제, 생리학적 상태 및 근본적인 질병에 가장 적합한 것으로 간주되었습니다. 절제 범위는 종양학 지침에 따랐습니다.
끝점:
일차 종료점은 수술 후 문합 누출의 발생이었습니다. 2차 종료점은 수술 후 사망률이었습니다. 통계 분석 이 문서의 통계 분석은 SAS 소프트웨어를 사용하여 생성되었습니다. 연속형 변수는 Mean±Std로, 범주형 변수는 (N, %)로 나타내었다. T-Test는 연구 그룹 간의 연속 변수 값을 비교하는 데 사용되었으며 Fisher의 정확 테스트(두 그룹의 경우) 또는 카이 제곱(두 그룹 이상의 경우)을 사용하여 연구 그룹 간의 범주형 변수 값을 비교했습니다. 0.05 미만의 양면 p 값 통계적으로 유의한 것으로 간주되었다
연구 개요
상세 설명
이것은 이스라엘의 3차 의뢰 센터인 Rabin Medical Center에서 2012-2017년 사이에 결장 또는 직장 절제술을 받은 모든 연속 환자에 대한 후향적 코호트 연구입니다. 데이터는 환자의 전자 의료 파일에서 얻었습니다. 이 연구는 Rabin Medical Center(RMC)의 Institutional Review Board(IRB)의 승인을 받았습니다. 이 연구는 헬싱키 선언에 명시된 지침을 충족했습니다. 이 연구의 최소 위험 특성으로 인해 정보에 입각한 동의의 필요성이 IRB에 의해 면제되었습니다.
환자 인구:
대장 절제술을 받은 70세 이상의 모든 환자를 분석에 포함시켰다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 연령 ≥70; 개방 또는 최소 침습적 접근 방식으로 양성 또는 악성 병인에 대한 결장 또는 직장 절제술을 받는 모든 환자 제외 기준: 연령 < 70; 문합 없는 결장 절제술; 동일한 입원 중 재수술 .
검색된 데이터에는 인구 통계학적 데이터(연령, 성별, Charlson 동반이환 점수, 거주지, 기능적 능력, BMI), 수술 데이터(수술에 대한 적응증, 선택적 대 긴급 수술, 외과적 접근법, 수술 기간, 수술 전후 이환율 및 사망률이 포함되었습니다. 모든 수술은 적어도 한 명의 선임 외과의가 수행했습니다. 외과적 접근(복강경 또는 개복술)은 수석 외과의의 재량에 달려 있었고 환자의 문제, 생리학적 상태 및 근본적인 질병에 가장 적합한 것으로 간주되었습니다. 절제의 범위는 관련된 경우 종양학 지침에 따랐다.
끝점:
일차 종료점은 수술 후 문합 누출의 발생이었습니다. 2차 종료점은 수술 후 사망률이었습니다. 통계 분석 이 문서의 통계 분석은 SAS 소프트웨어를 사용하여 생성되었습니다. 연속형 변수는 Mean±Std로, 범주형 변수는 (N, %)로 나타내었다. T-Test는 연구 그룹 간의 연속 변수 값을 비교하는 데 사용되었으며 Fisher의 정확 테스트(두 그룹의 경우) 또는 카이 제곱(두 그룹 이상의 경우)을 사용하여 연구 그룹 간의 범주형 변수 값을 비교했습니다. 0.05 미만의 양면 p 값 통계적으로 유의한 것으로 간주되었다
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Petach Tikva, 이스라엘
- Rabin Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연령 ≥70; 개방 또는 최소 침습적 접근 방식으로 양성 또는 악성 병인에 대한 결장 또는 직장 절제술을 받는 모든 환자 -
제외 기준:
- 연령<70; 문합 없는 결장 절제술; 동일한 입원 중 재수술 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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문합 누출
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 2020년 8월 8일까지
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2020년 8월 8일까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ilan schrier, MD, TAU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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문합 누출에 대한 임상 시험
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Occlutech International AB초대로 등록Paravalvular Leak 장치 (PLD)터키 (Türkiye)