Factores de riesgo asociados a fuga anastomótica y mortalidad perioperatoria en ancianos
Factores de riesgo asociados a fuga anastomótica y mortalidad perioperatoria en pacientes ancianos sometidos a cirugía colorrectal.
Este es un estudio de cohorte retrospectivo de todos los pacientes consecutivos que se sometieron a resección de colon o recto, entre los años 2012-2017 en el Centro Médico Rabin, un centro de referencia terciario en Israel. Los datos se obtuvieron de las historias clínicas electrónicas de los pacientes. El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) del Centro Médico Rabin (RMC). El estudio cumplió con las pautas descritas en la Declaración de Helsinki. Debido a la naturaleza de riesgo mínimo de este estudio, el IRB renunció a la necesidad de consentimiento informado.
Poblacion de pacientes:
Todos los pacientes de 70 años o más que se sometieron a una resección del intestino grueso se incluyeron en el análisis. Los criterios de inclusión fueron: edad ≥ 70 años; todos los pacientes sometidos a cualquier resección colónica o rectal por etiologías benignas o malignas en un abordaje abierto o mínimamente invasivo Los criterios de exclusión fueron: edad <70; resección de colon sin anastomosis; reintervenciones durante el mismo ingreso.
Los datos recuperados incluyeron datos demográficos (edad, sexo, puntaje de comorbilidad de Charlson, lugar de residencia, capacidad funcional, IMC), datos quirúrgicos (indicación de cirugía, cirugía electiva versus cirugía urgente, abordaje quirúrgico, duración de la cirugía, morbilidad y mortalidad perioperatorias). Todas las cirugías fueron realizadas por al menos un cirujano senior. El abordaje quirúrgico (laparoscópico o laparotomía) quedó a discreción del cirujano principal y se consideró más apropiado para el problema del paciente, el estado fisiológico y las enfermedades subyacentes. La extensión de la resección fue de acuerdo con las guías oncológicas cuando fue relevante
Puntos finales:
El criterio principal de valoración fue la aparición de fuga anastomótica posoperatoria. El criterio de valoración secundario fue la mortalidad posoperatoria. Análisis estadístico El análisis estadístico de este documento se generó utilizando el software SAS. Las variables continuas se presentaron por Media ± Estándar, las variables categóricas se presentaron por (N, %). Se utilizó la prueba T para comparar el valor de las variables continuas entre los grupos de estudio y la prueba exacta de Fisher (para dos grupos) o Chi-cuadrado (para más de dos grupos) para comparar el valor de las variables categóricas entre los grupos de estudio. Valores de p bilaterales inferiores a 0,05 se consideraron estadísticamente significativos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte retrospectivo de todos los pacientes consecutivos que se sometieron a resección de colon o recto, entre los años 2012-2017 en el Centro Médico Rabin, un centro de referencia terciario en Israel. Los datos se obtuvieron de las historias clínicas electrónicas de los pacientes. El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) del Centro Médico Rabin (RMC). El estudio cumplió con las pautas descritas en la Declaración de Helsinki. Debido a la naturaleza de riesgo mínimo de este estudio, el IRB renunció a la necesidad de consentimiento informado.
Poblacion de pacientes:
Todos los pacientes de 70 años o más que se sometieron a una resección del intestino grueso se incluyeron en el análisis. Los criterios de inclusión fueron: edad ≥ 70 años; todos los pacientes sometidos a cualquier resección colónica o rectal por etiologías benignas o malignas en un abordaje abierto o mínimamente invasivo Los criterios de exclusión fueron: edad <70; resección de colon sin anastomosis; reintervenciones durante el mismo ingreso.
Los datos recuperados incluyeron datos demográficos (edad, sexo, puntaje de comorbilidad de Charlson, lugar de residencia, capacidad funcional, IMC), datos quirúrgicos (indicación de cirugía, cirugía electiva versus cirugía urgente, abordaje quirúrgico, duración de la cirugía, morbilidad y mortalidad perioperatorias). Todas las cirugías fueron realizadas por al menos un cirujano senior. El abordaje quirúrgico (laparoscópico o laparotomía) quedó a discreción del cirujano principal y se consideró más apropiado para el problema del paciente, el estado fisiológico y las enfermedades subyacentes. La extensión de la resección se hizo de acuerdo con las guías oncológicas cuando fue pertinente.
Puntos finales:
El criterio principal de valoración fue la aparición de fuga anastomótica posoperatoria. El criterio de valoración secundario fue la mortalidad posoperatoria. Análisis estadístico El análisis estadístico de este documento se generó utilizando el software SAS. Las variables continuas se presentaron por Media ± Estándar, las variables categóricas se presentaron por (N, %). Se utilizó la prueba T para comparar el valor de las variables continuas entre los grupos de estudio y la prueba exacta de Fisher (para dos grupos) o Chi-cuadrado (para más de dos grupos) para comparar el valor de las variables categóricas entre los grupos de estudio. Valores de p bilaterales inferiores a 0,05 se consideraron estadísticamente significativos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Petach Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
edad ≥70; todos los pacientes sometidos a cualquier resección colónica o rectal por etiologías benignas o malignas en un abordaje abierto o mínimamente invasivo -
Criterio de exclusión:
- edad <70; resección de colon sin anastomosis; reintervenciones durante el mismo ingreso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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fuga anastomótica
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: hasta el 8.2020
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hasta el 8.2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ilan schrier, MD, TAU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0441-17-RMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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