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우측 대장암에 대한 복강경 D3 림프절 절제술의 내측 경계

2024년 2월 22일 업데이트: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

오른쪽 결장암에 대한 복강경 D3 림프절 절제술에서 SMA의 왼쪽을 따라 내측 경계 대 SMV의 왼쪽, 전향적 코호트 연구

이 연구는 우수한 장간막 동맥(SMA)의 왼쪽 대 우수한 장간막 정맥(SMV)의 왼쪽을 따라 내측 경계가 있는 오른쪽 결장암에 대한 복강경 D3 림프절 절제술의 위장 기능 결과를 조사합니다. 이것은 264명의 환자를 대상으로 한 단일 센터 전향적 코호트 연구입니다. 1차 종점은 수술 1개월 후 설사 발생률(설사 평가 척도를 사용하여 평가)입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우측 hemi-colon에 위치한 conlon cancer

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 연령
  • 미국마취학회(ASA) 점수 I~III
  • 결장직장암의 조직학적 진단이 입증된 생검
  • 결장의 오른쪽 절반에 위치한 종양
  • 복강경 우측 hemi-colectomy를 받고
  • 수술 전 병기 cT2-4aN0M0 또는 cTanyN+M0
  • 참여할 의향이 있고 정보에 입각한 동의서 서명

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 동기성 대장암
  • 대장암 또는 기타 악성 종양의 병력
  • 전이의 임상적 증거
  • 수술 전 병기 cT1N0 또는 cT4bNany
  • 비상 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SMA 그룹
상장간막 동맥(SMA)의 왼쪽을 따라 내측 경계
절차: SMA의 왼쪽을 따라 내측 경계
오른쪽 결장암에 대한 복강경 D3 림프절 절제술에서 SMA의 왼쪽을 따라 내측 경계를 배치합니다.
SMV 그룹
상장간막 정맥(SMV)의 왼쪽을 따라 내측 경계
절차: SMV의 왼쪽을 따라 내측 경계
오른쪽 결장암에 대한 복강경 D3 림프절 절제술에서 SMV의 왼쪽을 따라 내측 경계를 배치하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설사의 발병률
기간: 수술 한달 후
설사 평가 척도: 대변 점수 ≥ 5
수술 한달 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2022년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MISC- Medial border of D3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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