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Borda medial da linfadenectomia D3 laparoscópica para câncer de cólon direito

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

a borda medial ao longo do lado esquerdo da SMA versus o lado esquerdo da SMV em linfadenectomia D3 laparoscópica para câncer de cólon direito, um estudo de coorte prospectivo

Este estudo investiga os resultados funcionais gastrointestinais da linfadenectomia D3 laparoscópica para câncer de cólon direito com a borda medial ao longo do lado esquerdo da artéria mesentérica superior (SMA) versus o lado esquerdo da veia mesentérica superior (SMV). Este é um estudo de coorte prospectivo de centro único com uma amostra de 264 pacientes. O endpoint primário é a incidência de diarréia (avaliada usando a Diarrhea Assessment Scale) um mês após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

câncer de conlon localizado no hemicolon direito

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 75 anos
  • Classificação I a III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Uma biópsia comprovou o diagnóstico histológico de carcinoma colorretal
  • tumor localizado na metade direita do cólon
  • Submetidos a hemicolectomia direita laparoscópica
  • estadiamento pré-operatório cT2-4aN0M0 ou cTanyN+M0
  • disposto a participar e consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Carcinoma colorretal síncrono
  • História de câncer colorretal ou outros tumores malignos
  • Evidência clínica de metástase
  • Estadiamento pré-operatório cT1N0 ou cT4bNany
  • Procedimento de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo SMA
a borda medial ao longo do lado esquerdo da artéria mesentérica superior (SMA)
Procedimento: borda medial ao longo do lado esquerdo da SMA
colocar a borda medial ao longo do lado esquerdo da AMS em linfadenectomia D3 laparoscópica para câncer de cólon direito
Grupo SMV
a borda medial ao longo do lado esquerdo da veia mesentérica superior (SMV)
Procedimento: borda medial ao longo do lado esquerdo da SMV
colocar a borda medial ao longo do lado esquerdo da SMV em linfadenectomia D3 laparoscópica para câncer de cólon direito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de diarreia
Prazo: um mês após a cirurgia
Escala de avaliação de diarreia: pontuação de fezes ≥ 5
um mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MISC- Medial border of D3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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