Медиальная граница лапароскопической лимфаденэктомии D3 при раке правой толстой кишки
22 февраля 2024 г. обновлено: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Медиальная граница вдоль левой стороны ВМА по сравнению с левой стороной ВБВ при лапароскопической лимфаденэктомии D3 при раке правой толстой кишки, проспективное когортное исследование
В этом исследовании исследуются желудочно-кишечные функциональные результаты лапароскопической лимфаденэктомии D3 при раке правой толстой кишки с медиальной границей вдоль левой стороны верхней брыжеечной артерии (ВБА) по сравнению с левой стороной верхней брыжеечной вены (ВБВ).
Это одноцентровое проспективное когортное исследование с размером выборки 264 пациента.
Первичной конечной точкой является частота диареи (оцениваемая по шкале оценки диареи) через месяц после операции.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
рак толстой кишки, расположенный в правой половине толстой кишки
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA), оценка от I до III
- Подтвержденный биопсией гистологический диагноз колоректальной карциномы
- опухоль расположена в правой половине толстой кишки
- Проведение лапароскопической правосторонней гемиколэктомии
- предоперационная стадия cT2-4aN0M0 или cTanyN+M0
- желание участвовать и информированное согласие подписано
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Синхронный колоректальный рак
- Колоректальный рак или другие злокачественные опухоли в анамнезе.
- Клинические признаки метастазирования
- Предоперационная стадия cT1N0 или cT4bNany
- Экстренная процедура
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа СМА
медиальная граница вдоль левой стороны верхней брыжеечной артерии (ВМА)
|
для размещения медиальной границы вдоль левой стороны ВБА при лапароскопической лимфаденэктомии D3 по поводу рака правой толстой кишки
|
|
Группа СМВ
медиальная граница вдоль левой стороны верхней брыжеечной вены (ВБВ)
|
для размещения медиальной границы вдоль левой стороны ВБВ при лапароскопической лимфаденэктомии D3 по поводу рака правой толстой кишки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость диареей
Временное ограничение: через месяц после операции
|
Шкала оценки диареи: оценка стула ≥ 5
|
через месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- MISC- Medial border of D3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .