Laparoskooppisen D3-lymfadenektomian mediaalinen raja oikean paksusuolen syöpää varten
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
keskiraja SMA:n vasemmalla puolella vs. SMV:n vasen puoli laparoskooppisessa D3-lymfadenektomiassa oikean paksusuolen syöpää varten, tuleva kohorttitutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan laparoskooppisen D3-lymfadenektomian maha-suolikanavan toiminnallisia tuloksia oikean paksusuolen syövän hoidossa, kun mediaalinen reuna on ylimmän suoliliepeen valtimon (SMA) vasemmalla puolella verrattuna suoliliepeen suoliliepeen (SMV) vasempaan puoleen.
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka otoskoko on 264 potilasta.
Ensisijainen päätetapahtuma on ripulin ilmaantuvuus (arvioituna Ripulin arviointiasteikolla) kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
paksusuolen syöpä, joka sijaitsee oikeassa hemi-koolonissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet I-III
- Biopsialla todistettu kolorektaalisen karsinooman histologinen diagnoosi
- kasvain, joka sijaitsee paksusuolen oikealla puolella
- Meneillään laparoskooppinen oikean hemikolektomia
- preoperatiivinen staging cT2-4aN0M0 tai cTanyN+M0
- halukas osallistumaan ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Synkroninen kolorektaalinen karsinooma
- Aiempi paksusuolensyöpä tai muut pahanlaatuiset kasvaimet
- Kliiniset todisteet etäpesäkkeistä
- Preoperatiivinen staging cT1N0 tai cT4bNany
- Hätämenettely
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SMA ryhmä
mediaalinen reuna yläsuolensuolen valtimon (SMA) vasemmalla puolella
|
mediaalisen reunan asettaminen SMA:n vasemmalle puolelle laparoskooppisessa D3-lymfadenektomiassa oikean paksusuolen syöpää varten
|
|
SMV ryhmä
mediaalinen raja suoliliepeen ylälaskimon (SMV) vasemmalla puolella
|
mediaalisen reunan sijoittaminen SMV:n vasempaan puoleen laparoskooppisessa D3-lymfadenektomiassa oikean paksusuolen syövän hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ripulin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Ripulin arviointiasteikko: ulostepisteet ≥ 5
|
kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MISC- Medial border of D3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .