Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppisen D3-lymfadenektomian mediaalinen raja oikean paksusuolen syöpää varten

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

keskiraja SMA:n vasemmalla puolella vs. SMV:n vasen puoli laparoskooppisessa D3-lymfadenektomiassa oikean paksusuolen syöpää varten, tuleva kohorttitutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan laparoskooppisen D3-lymfadenektomian maha-suolikanavan toiminnallisia tuloksia oikean paksusuolen syövän hoidossa, kun mediaalinen reuna on ylimmän suoliliepeen valtimon (SMA) vasemmalla puolella verrattuna suoliliepeen suoliliepeen (SMV) vasempaan puoleen. Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka otoskoko on 264 potilasta. Ensisijainen päätetapahtuma on ripulin ilmaantuvuus (arvioituna Ripulin arviointiasteikolla) kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

paksusuolen syöpä, joka sijaitsee oikeassa hemi-koolonissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet I-III
  • Biopsialla todistettu kolorektaalisen karsinooman histologinen diagnoosi
  • kasvain, joka sijaitsee paksusuolen oikealla puolella
  • Meneillään laparoskooppinen oikean hemikolektomia
  • preoperatiivinen staging cT2-4aN0M0 tai cTanyN+M0
  • halukas osallistumaan ja allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Synkroninen kolorektaalinen karsinooma
  • Aiempi paksusuolensyöpä tai muut pahanlaatuiset kasvaimet
  • Kliiniset todisteet etäpesäkkeistä
  • Preoperatiivinen staging cT1N0 tai cT4bNany
  • Hätämenettely

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SMA ryhmä
mediaalinen reuna yläsuolensuolen valtimon (SMA) vasemmalla puolella
mediaalisen reunan asettaminen SMA:n vasemmalle puolelle laparoskooppisessa D3-lymfadenektomiassa oikean paksusuolen syöpää varten
SMV ryhmä
mediaalinen raja suoliliepeen ylälaskimon (SMV) vasemmalla puolella
mediaalisen reunan sijoittaminen SMV:n vasempaan puoleen laparoskooppisessa D3-lymfadenektomiassa oikean paksusuolen syövän hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ripulin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
Ripulin arviointiasteikko: ulostepisteet ≥ 5
kuukauden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Tilaa