A laparoszkópos D3 limfadenectomia mediális határa jobb vastagbélrák esetén
2024. február 22. frissítette: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
a mediális határ az SMA bal oldala mentén versus az SMV bal oldala laparoszkópos D3 limfadenectomiában jobb vastagbélrák esetén, egy leendő kohorsz vizsgálat
Ez a tanulmány a laparoszkópos D3 lymphadenectomia gasztrointesztinális funkcionális kimenetelét vizsgálja jobb vastagbélrák esetén a felső mesenterialis artéria (SMA) bal oldala mentén, szemben a felső mesenterialis véna (SMV) bal oldalával.
Ez egy egyközpontú, prospektív kohorsz vizsgálat, 264 beteg mintájával.
Az elsődleges végpont a hasmenés előfordulása (a hasmenés értékelési skála segítségével értékelve) egy hónappal a műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
bélrák a jobb félbélben található
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 75 év között
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I–III
- A colorectalis carcinoma biopsziával igazolt szövettani diagnózisa
- daganat a vastagbél jobb felében
- Laparoszkópos jobb hemi-colectomia alatt
- preoperatív staging cT2-4aN0M0 vagy cTanyN+M0
- hajlandó részt venni, és aláírta a beleegyezésüket
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Szinkron colorectalis carcinoma
- Kolorektális rák vagy más rosszindulatú daganatok anamnézisében
- A metasztázis klinikai bizonyítékai
- Preoperatív staging cT1N0 vagy cT4bNany
- Sürgősségi eljárás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SMA csoport
a mediális határ a felső mesenterialis artéria (SMA) bal oldalán
|
a mediális határ elhelyezése az SMA bal oldalán jobb vastagbélrák esetén végzett laparoszkópos D3 lymphadenectomiában
|
|
SMV csoport
a mediális határ a felső mesenterialis véna (SMV) bal oldalán
|
a mediális határ elhelyezése az SMV bal oldala mentén laparoszkópos D3 lymphadenectomiában jobb vastagbélrák esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hasmenés előfordulása
Időkeret: egy hónappal a műtét után
|
Hasmenés értékelési skála: széklet pontszám ≥ 5
|
egy hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MISC- Medial border of D3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .