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Borde medial de la linfadenectomía D3 laparoscópica para el cáncer de colon derecho

22 de febrero de 2024 actualizado por: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

el borde medial a lo largo del lado izquierdo de la SMA versus el lado izquierdo de la SMV en la linfadenectomía D3 laparoscópica para el cáncer de colon derecho, un estudio de cohorte prospectivo

Este estudio investiga los resultados funcionales gastrointestinales de la linfadenectomía D3 laparoscópica para el cáncer de colon derecho con el borde medial a lo largo del lado izquierdo de la arteria mesentérica superior (SMA) versus el lado izquierdo de la vena mesentérica superior (SMV). Este es un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro con un tamaño de muestra de 264 pacientes. El criterio principal de valoración es la incidencia de diarrea (evaluada mediante la Escala de Evaluación de la Diarrea) un mes después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

cáncer de conlon ubicado en el hemicolon derecho

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 75 años
  • Puntuación I a III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • Diagnóstico histológico comprobado por biopsia de carcinoma colorrectal
  • tumor ubicado en la mitad derecha del colon
  • Sometido a hemicolectomía derecha laparoscópica
  • estadificación preoperatoria cT2-4aN0M0 o cTanyN+M0
  • dispuesto a participar y consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Carcinoma colorrectal sincrónico
  • Antecedentes de cáncer colorrectal u otros tumores malignos
  • Evidencia clínica de metástasis
  • Estadificación preoperatoria cT1N0 o cT4bNany
  • Procedimiento de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo SMA
el borde medial a lo largo del lado izquierdo de la arteria mesentérica superior (SMA)
Procedimiento: borde medial a lo largo del lado izquierdo de SMA
para colocar el borde medial a lo largo del lado izquierdo de la AME en la linfadenectomía D3 laparoscópica para el cáncer de colon derecho
Grupo SMV
el borde medial a lo largo del lado izquierdo de la vena mesentérica superior (SMV)
Procedimiento: borde medial a lo largo del lado izquierdo de SMV
para colocar el borde medial a lo largo del lado izquierdo de la VMS en la linfadenectomía D3 laparoscópica para el cáncer de colon derecho

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de diarrea
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
Escala de evaluación de la diarrea: puntuación de heces ≥ 5
un mes después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MISC- Medial border of D3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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