Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mediale rand van laparoscopische D3-lymfadenectomie voor rechter colonkanker

22 februari 2024 bijgewerkt door: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

de mediale grens langs de linkerkant van SMA versus de linkerkant van SMV bij laparoscopische D3 lymfadenectomie voor rechter colonkanker, een prospectieve cohortstudie

Deze studie onderzoekt de gastro-intestinale functionele uitkomsten van laparoscopische D3-lymfadenectomie voor rechter colonkanker met de mediale grens langs de linkerkant van de superieure mesenteriale arterie (SMA) versus de linkerkant van de superieure mesenteriale ader (SMV). Dit is een prospectieve cohortstudie in één centrum met een steekproefomvang van 264 patiënten. Het primaire eindpunt is de incidentie van diarree (beoordeeld met behulp van de Diarree Assessment Scale) een maand na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

darmkanker in de rechterhersenhelft

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) scoren I tot III
  • Een biopsie bewezen histologische diagnose van colorectaal carcinoom
  • tumor in de rechterhelft van de dikke darm
  • Laparoscopische rechter hemi-colectomie ondergaan
  • preoperatieve stadiëring cT2-4aN0M0 of cTanyN+M0
  • bereid om deel te nemen en ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Synchroon colorectaal carcinoom
  • Geschiedenis van colorectale kanker of andere kwaadaardige tumoren
  • Klinisch bewijs van metastase
  • Preoperatieve stadiëring cT1N0 of cT4bNany
  • Nood procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SMA-groep
de mediale rand langs de linkerkant van superieure mesenteriale arterie (SMA)
Procedure: mediale rand langs de linkerkant van SMA
om de mediale rand langs de linkerkant van SMA te plaatsen bij laparoscopische D3 lymfadenectomie voor rechter colonkanker
SMV-groep
de mediale rand langs de linkerkant van superieure mesenteriale ader (SMV)
Procedure: mediale rand langs de linkerkant van SMV
om de mediale grens langs de linkerkant van SMV te plaatsen bij laparoscopische D3 lymfadenectomie voor rechter colonkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van diarree
Tijdsspanne: een maand na de operatie
Diarree Beoordelingsschaal: stoelgangscore ≥ 5
een maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MISC- Medial border of D3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren