Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medial gräns för laparoskopisk D3 lymfadenektomi för höger tjocktarmscancer

22 februari 2024 uppdaterad av: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

den mediala gränsen längs den vänstra sidan av SMA kontra den vänstra sidan av SMV vid laparoskopisk D3-lymfadenektomi för höger koloncancer, en prospektiv kohortstudie

Denna studie undersöker de gastrointestinala funktionella resultaten av laparoskopisk D3-lymfadenektomi för höger koloncancer med den mediala gränsen längs den vänstra sidan av den övre mesenteriska artären (SMA) kontra den vänstra sidan av den övre mesenteriska venen (SMV). Detta är en prospektiv kohortstudie med ett centrum med en urvalsstorlek på 264 patienter. Det primära effektmåttet är incidensen av diarré (utvärderad med hjälp av Diarrhea Assessment Scale) en månad efter operationen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

konloncancer lokaliserad till höger hemi-kolon

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 75 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng I till III
  • En biopsibeprövad histologisk diagnos av kolorektalt karcinom
  • tumör lokaliserad till höger halva av tjocktarmen
  • Genomgår laparoskopisk höger hemi-kolektomi
  • preoperativ stadieindelning cT2-4aN0M0 eller cTanyN+M0
  • villig att delta och informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Synkront kolorektalt karcinom
  • Historik av kolorektal cancer eller andra maligna tumörer
  • Kliniska bevis på metastaser
  • Preoperativ stadieindelning cT1N0 eller cT4bNany
  • Akut förfarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SMA-grupp
den mediala gränsen längs den vänstra sidan av den övre mesenteriska artären (SMA)
Procedur: mediala gränsen längs vänster sida av SMA
att placera den mediala gränsen längs vänster sida av SMA vid laparoskopisk D3 lymfadenektomi för höger koloncancer
SMV-gruppen
den mediala gränsen längs den vänstra sidan av superior mesenteric ven (SMV)
Procedur: mediala gränsen längs vänster sida av SMV
att placera den mediala gränsen längs vänster sida av SMV vid laparoskopisk D3 lymfadenektomi för höger koloncancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av diarré
Tidsram: en månad efter operationen
Diarrébedömningsskala: avföringspoäng ≥ 5
en månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MISC- Medial border of D3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera