Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medial grænse af laparoskopisk D3-lymfadenektomi for højre tyktarmskræft

22. februar 2024 opdateret af: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

den mediale grænse langs venstre side af SMA versus venstre side af SMV i laparoskopisk D3 lymfadenektomi for højre tyktarmskræft, en prospektiv kohorteundersøgelse

Denne undersøgelse undersøger de gastrointestinale funktionelle resultater af laparoskopisk D3-lymfadenektomi for højre coloncancer med den mediale kant langs venstre side af mesenterisk arterie (SMA) versus venstre side af mesenterisk vene superior (SMV). Dette er et enkelt center, prospektivt kohortestudie med en stikprøvestørrelse på 264 patienter. Det primære endepunkt er forekomsten af ​​diarré (vurderet ved hjælp af Diarrhea Assessment Scale) en måned efter operationen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

conlon cancer lokaliseret i højre hemi-colon

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 75 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) scorer I til III
  • En biopsi bevist histologisk diagnose af kolorektalt karcinom
  • tumor placeret i højre halvdel af tyktarmen
  • Gennemgår laparoskopisk højre hemi-kolektomi
  • præoperativ stadieinddeling cT2-4aN0M0 eller cTanyN+M0
  • villig til at deltage og informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Synkront kolorektalt karcinom
  • Anamnese med kolorektal cancer eller andre ondartede tumorer
  • Klinisk bevis for metastaser
  • Præoperativ stadieinddeling cT1N0 eller cT4bNany
  • Nødprocedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SMA gruppe
den mediale kant langs venstre side af mesenterial arterie superior (SMA)
Procedure: medial kant langs venstre side af SMA
at placere den mediale kant langs venstre side af SMA i laparoskopisk D3 lymfadenektomi for højre tyktarmskræft
SMV gruppe
den mediale kant langs venstre side af mesenterisk vene superior (SMV)
Procedure: medial kant langs venstre side af SMV
at placere den mediale kant langs venstre side af SMV ved laparoskopisk D3 lymfadenektomi for højre tyktarmskræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af diarré
Tidsramme: en måned efter operationen
Diarré-vurderingsskala: afføringsscore ≥ 5
en måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MISC- Medial border of D3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner