右半结肠癌腹腔镜D3淋巴清扫术的内侧缘
2024年2月22日 更新者：Cai Zhenghao、Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
右结肠癌腹腔镜 D3 淋巴结清扫术中沿 SMA 左侧与 SMV 左侧的内侧边界，一项前瞻性队列研究
本研究调查了腹腔镜 D3 淋巴结清扫术治疗右结肠癌的胃肠道功能结果，其内侧边界沿肠系膜上动脉 (SMA) 左侧与肠系膜上静脉 (SMV) 左侧。
这是一项单中心、前瞻性队列研究，样本量为 264 名患者。
主要终点是手术后一个月的腹泻发生率（使用腹泻评估量表评估）。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
位于右半结肠的康隆癌
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 I 至 III
- 活检证实结直肠癌的组织学诊断
- 肿瘤位于结肠右半部
- 接受腹腔镜右半结肠切除术
- 术前分期 cT2-4aN0M0 或 cTanyN+M0
- 愿意参加并签署知情同意书
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 同时性结直肠癌
- 结直肠癌或其他恶性肿瘤病史
- 转移的临床证据
- 术前分期 cT1N0 或 cT4bNany
- 应急程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SMA集团
肠系膜上动脉 (SMA) 左侧的内侧边界
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在右结肠癌腹腔镜 D3 淋巴结清扫术中沿 SMA 左侧放置内侧边界
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SMV集团
肠系膜上静脉 (SMV) 左侧的内侧边界
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在右结肠癌腹腔镜 D3 淋巴结清扫术中沿 SMV 左侧放置内侧边界
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹泻的发生率
大体时间：术后一个月
|
腹泻评估量表：粪便评分≥5
|
术后一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2022年12月1日
初级完成 (估计的)
2023年10月31日
研究完成 (估计的)
2025年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月16日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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