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Bordo mediale della linfoadenectomia laparoscopica D3 per il cancro del colon destro

22 febbraio 2024 aggiornato da: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

il bordo mediale lungo il lato sinistro della SMA rispetto al lato sinistro della SMV nella linfoadenectomia laparoscopica D3 per il cancro del colon destro, uno studio prospettico di coorte

Questo studio indaga gli esiti funzionali gastrointestinali della linfoadenectomia laparoscopica D3 per il cancro del colon destro con il bordo mediale lungo il lato sinistro dell'arteria mesenterica superiore (SMA) rispetto al lato sinistro della vena mesenterica superiore (SMV). Questo è uno studio di coorte prospettico a centro singolo con un campione di 264 pazienti. L'endpoint primario è l'incidenza di diarrea (valutata utilizzando la Diarrea Assessment Scale) un mese dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

cancro al colon situato all'emicolon destro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • Punteggio da I a III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Una biopsia ha dimostrato la diagnosi istologica di carcinoma del colon-retto
  • tumore situato nella metà destra del colon
  • Sottoposto a emicolectomia destra laparoscopica
  • stadiazione preoperatoria cT2-4aN0M0 o cTanyN+M0
  • disposti a partecipare e il consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Carcinoma colorettale sincrono
  • Storia di cancro del colon-retto o altri tumori maligni
  • Evidenze cliniche di metastasi
  • Stadiazione preoperatoria cT1N0 o cT4bNany
  • Procedura d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo S.M.A
il bordo mediale lungo il lato sinistro dell'arteria mesenterica superiore (SMA)
Procedura: bordo mediale lungo il lato sinistro della SMA
per posizionare il bordo mediale lungo il lato sinistro della SMA nella linfoadenectomia laparoscopica D3 per carcinoma del colon destro
Gruppo SMV
il bordo mediale lungo il lato sinistro della vena mesenterica superiore (SMV)
Procedura: bordo mediale lungo il lato sinistro di SMV
per posizionare il bordo mediale lungo il lato sinistro di SMV nella linfoadenectomia laparoscopica D3 per carcinoma del colon destro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di diarrea
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
Scala di valutazione della diarrea: punteggio delle feci ≥ 5
un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MISC- Medial border of D3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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