Bord médian de la lymphadénectomie laparoscopique D3 pour cancer du côlon droit
22 février 2024 mis à jour par: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
la bordure médiale le long du côté gauche de SMA par rapport au côté gauche de SMV dans la lymphadénectomie laparoscopique D3 pour cancer du côlon droit, une étude de cohorte prospective
Cette étude examine les résultats fonctionnels gastro-intestinaux de la lymphadénectomie laparoscopique D3 pour le cancer du côlon droit avec la bordure médiale le long du côté gauche de l'artère mésentérique supérieure (SMA) par rapport au côté gauche de la veine mésentérique supérieure (SMV).
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective monocentrique avec un échantillon de 264 patients.
Le critère d'évaluation principal est l'incidence de la diarrhée (évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la diarrhée) un mois après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
cancer du colon situé à l'hémi-côlon droit
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 75 ans
- Score I à III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Une biopsie a prouvé le diagnostic histologique du carcinome colorectal
- tumeur située dans la moitié droite du côlon
- Subissant une hémi-colectomie droite laparoscopique
- stadification préopératoire cT2-4aN0M0 ou cTanyN+M0
- disposé à participer et consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Carcinome colorectal synchrone
- Antécédents de cancer colorectal ou d'autres tumeurs malignes
- Preuve clinique de métastases
- Stadification préopératoire cT1N0 ou cT4bNany
- Procédure d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe SMA
le bord médial le long du côté gauche de l'artère mésentérique supérieure (SMA)
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pour placer la bordure médiale le long du côté gauche de la SMA dans la lymphadénectomie laparoscopique D3 pour le cancer du côlon droit
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Groupe SMV
le bord médial le long du côté gauche de la veine mésentérique supérieure (SMV)
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pour placer le bord médial le long du côté gauche du SMV dans la lymphadénectomie laparoscopique D3 pour le cancer du côlon droit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence de la diarrhée
Délai: un mois après l'opération
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Échelle d'évaluation de la diarrhée : score des selles ≥ 5
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un mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2020
Première publication (Réel)
19 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MISC- Medial border of D3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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