Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medial kant av laparoskopisk D3 lymfadenektomi for høyre tykktarmskreft

22. februar 2024 oppdatert av: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

den mediale grensen langs venstre side av SMA versus venstre side av SMV i laparoskopisk D3 lymfadenektomi for høyre tykktarmskreft, en prospektiv kohortstudie

Denne studien undersøker de gastrointestinale funksjonelle resultatene av laparoskopisk D3-lymfadenektomi for høyre tykktarmskreft med den mediale grensen langs venstre side av mesenterisk arterie superior (SMA) versus venstre side av mesenterisk vene superior (SMV). Dette er en enkeltsenter, prospektiv kohortstudie med en utvalgsstørrelse på 264 pasienter. Det primære endepunktet er forekomsten av diaré (evaluert ved hjelp av Diaré Assessment Scale) én måned etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

konlonkreft lokalisert i høyre hemi-kolon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 75 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) skårer I til III
  • En biopsi bevist histologisk diagnose av kolorektalt karsinom
  • svulst lokalisert på høyre halvdel av tykktarmen
  • Gjennomgår laparoskopisk høyre hemi-kolektomi
  • preoperativ stadie cT2-4aN0M0 eller cTanyN+M0
  • villig til å delta og informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Synkront kolorektalt karsinom
  • Historie med tykktarmskreft eller andre ondartede svulster
  • Klinisk bevis på metastaser
  • Preoperativ stadieinndeling cT1N0 eller cT4bNany
  • Nødprosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SMA gruppe
den mediale grensen langs venstre side av mesenterisk arterie superior (SMA)
Fremgangsmåte: medial kant langs venstre side av SMA
å plassere den mediale grensen langs venstre side av SMA i laparoskopisk D3 lymfadenektomi for høyre tykktarmskreft
SMV gruppe
den mediale grensen langs venstre side av mesenterisk vene superior (SMV)
Fremgangsmåte: medial kant langs venstre side av SMV
å plassere den mediale grensen langs venstre side av SMV ved laparoskopisk D3 lymfadenektomi for høyre tykktarmskreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av diaré
Tidsramme: en måned etter operasjonen
Diarévurderingsskala: avføringsscore ≥ 5
en måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MISC- Medial border of D3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere