Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyśrodkowa granica laparoskopowej limfadenektomii D3 z powodu raka okrężnicy prawej

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

granica przyśrodkowa wzdłuż lewej strony SMA w porównaniu z lewą stroną SMV w laparoskopowej limfadenektomii D3 z powodu raka okrężnicy prawej, prospektywne badanie kohortowe

W tym badaniu zbadano funkcjonalne wyniki żołądkowo-jelitowe laparoskopowej limfadenektomii D3 z powodu raka prawej okrężnicy z przyśrodkową granicą wzdłuż lewej strony tętnicy krezkowej górnej (SMA) w porównaniu z lewą stroną żyły krezkowej górnej (SMV). Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe z próbą o wielkości 264 pacjentów. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest występowanie biegunki (ocenianej za pomocą Diarrhea Assessment Scale) po miesiącu od operacji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

rak okrężnicy zlokalizowany w prawej półkuli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) ocenia od I do III
  • Potwierdzona biopsją diagnoza histologiczna raka jelita grubego
  • guz zlokalizowany w prawej połowie jelita grubego
  • W trakcie laparoskopowej prawostronnej hemikolektomii
  • przedoperacyjna ocena stopnia zaawansowania cT2-4aN0M0 lub cTanyN+M0
  • chęć udziału i podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Synchroniczny rak jelita grubego
  • Historia raka jelita grubego lub innych nowotworów złośliwych
  • Kliniczne dowody przerzutów
  • Przedoperacyjna ocena stopnia zaawansowania cT1N0 lub cT4bNany
  • Procedura awaryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa SMA
granica przyśrodkowa wzdłuż lewej strony tętnicy krezkowej górnej (SMA)
Procedura: granica przyśrodkowa wzdłuż lewej strony SMA
do umieszczenia granicy przyśrodkowej wzdłuż lewej strony SMA w laparoskopowej limfadenektomii D3 z powodu raka jelita grubego prawego
Grupa SMV
granica przyśrodkowa wzdłuż lewej strony żyły krezkowej górnej (SMV)
Procedura: granica przyśrodkowa wzdłuż lewej strony SMV
do umieszczenia przyśrodkowej granicy wzdłuż lewej strony SMV w laparoskopowej limfadenektomii D3 z powodu raka okrężnicy prawej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie biegunki
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
Skala oceny biegunki: ocena stolca ≥ 5
miesiąc po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MISC- Medial border of D3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj