右結腸癌に対する腹腔鏡下 D3 リンパ節郭清の内側境界
2024年2月22日 更新者：Cai Zhenghao、Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
右結腸癌に対する腹腔鏡下 D3 リンパ節切除術における SMA の左側と SMV の左側に沿った内側境界、前向きコホート研究
この研究では、上腸間膜動脈 (SMA) の左側と上腸間膜静脈 (SMV) の左側に沿った内側境界を有する右結腸癌に対する腹腔鏡下 D3 リンパ節郭清の胃腸機能転帰を調査しています。
これは、サンプルサイズ 264 人の患者を対象とした単一センターの前向きコホート研究です。
主要評価項目は、手術後 1 か月の下痢の発生率 (下痢評価尺度を使用して評価) です。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
右半結腸に位置する結腸がん
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの年齢
- 米国麻酔学会 (ASA) スコア I ～ III
- 結腸直腸癌の生検で証明された組織学的診断
- 結腸の右半分に位置する腫瘍
- 腹腔鏡下右半結腸切除術を受ける
- 術前病期分類 cT2-4aN0M0 または cTanyN+M0
- 参加を希望し、インフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 同時性結腸直腸癌
- -結腸直腸癌または他の悪性腫瘍の病歴
- 転移の臨床的証拠
- 術前病期分類 cT1N0 または cT4bNany
- 応急処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
SMAグループ
上腸間膜動脈 (SMA) の左側に沿った内側境界
|
右結腸癌の腹腔鏡下 D3 リンパ節郭清で SMA の左側に沿って内側境界を配置する
|
|
SMVグループ
上腸間膜静脈 (SMV) の左側に沿った内側境界
|
右結腸癌の腹腔鏡下 D3 リンパ節郭清で SMV の左側に沿って内側境界を配置する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
下痢の発生率
時間枠：手術後一ヶ月
|
下痢評価尺度：便スコア≧5
|
手術後一ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2022年12月1日
一次修了 (推定)
2023年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月16日
最初の投稿 (実際)
2020年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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