Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mediální hranice laparoskopické D3 lymfadenektomie pro karcinom pravého tlustého střeva

22. února 2024 aktualizováno: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

mediální hranice podél levé strany SMA versus levá strana SMV u laparoskopické D3 lymfadenektomie pro karcinom pravého tlustého střeva, prospektivní kohortová studie

Tato studie zkoumá gastrointestinální funkční výsledky laparoskopické D3 lymfadenektomie pro karcinom pravého tlustého střeva s mediálním okrajem podél levé strany horní mezenterické tepny (SMA) oproti levé straně horní mezenterické žíly (SMV). Jedná se o jednocentrovou prospektivní kohortovou studii s velikostí vzorku 264 pacientů. Primárním cílovým parametrem je výskyt průjmu (vyhodnocený pomocí Diarrhea Assessment Scale) jeden měsíc po operaci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

rakovina konlonu lokalizovaná v pravé hemi-tračníku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 75 let
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) skóre I až III
  • Biopsií prokázaná histologická diagnóza kolorektálního karcinomu
  • nádor lokalizovaný v pravé polovině tlustého střeva
  • Prochází laparoskopickou pravou hemikolektomií
  • předoperační staging cT2-4aN0M0 nebo cTanyN+M0
  • ochoten se zúčastnit a podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Synchronní kolorektální karcinom
  • Anamnéza kolorektálního karcinomu nebo jiných maligních nádorů
  • Klinický průkaz metastázy
  • Předoperační staging cT1N0 nebo cT4bNany
  • Nouzový postup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina SMA
mediální hranice podél levé strany horní mezenterické tepny (SMA)
Postup: mediální hranice podél levé strany SMA
umístit mediální hranici podél levé strany SMA při laparoskopické D3 lymfadenektomii pro karcinom pravého tlustého střeva
Skupina SMV
mediální hranice podél levé strany horní mezenterické žíly (SMV)
Postup: mediální hranice podél levé strany SMV
umístit mediální hranici podél levé strany SMV při laparoskopické D3 lymfadenektomii pro rakovinu pravého tlustého střeva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt průjmu
Časové okno: měsíc po operaci
Stupnice pro hodnocení průjmu: skóre ve stolici ≥ 5
měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MISC- Medial border of D3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit