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Medialer Rand der laparoskopischen D3-Lymphadenektomie bei rechtem Dickdarmkrebs

22. Februar 2024 aktualisiert von: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

die mediale Grenze entlang der linken Seite von SMA im Vergleich zur linken Seite von SMV bei der laparoskopischen D3-Lymphadenektomie bei rechtem Dickdarmkrebs, einer prospektiven Kohortenstudie

Diese Studie untersucht die gastrointestinalen funktionellen Ergebnisse der laparoskopischen D3-Lymphadenektomie bei rechtem Dickdarmkrebs mit der medialen Grenze entlang der linken Seite der Arteria mesenterica superior (SMA) im Vergleich zur linken Seite der Vena mesenterica superior (SMV). Dies ist eine prospektive Kohortenstudie mit einem Zentrum und einer Stichprobengröße von 264 Patienten. Der primäre Endpunkt ist das Auftreten von Diarrhoe (bewertet anhand der Diarrhea Assessment Scale) einen Monat nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Conlon-Krebs im rechten Hemikolon

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Score I bis III
  • Eine durch Biopsie gesicherte histologische Diagnose des kolorektalen Karzinoms
  • Tumor in der rechten Hälfte des Dickdarms
  • Laparoskopische rechte Hemikolektomie
  • präoperatives Staging cT2-4aN0M0 oder cTanyN+M0
  • bereit zur Teilnahme und Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Synchrones kolorektales Karzinom
  • Vorgeschichte von Darmkrebs oder anderen bösartigen Tumoren
  • Klinischer Nachweis einer Metastasierung
  • Präoperatives Staging cT1N0 oder cT4bNany
  • Notfallprotokoll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SMA-Gruppe
die mediale Grenze entlang der linken Seite der Arteria mesenterica superior (SMA)
Verfahren: medialer Rand entlang der linken Seite von SMA
um die mediale Grenze entlang der linken Seite von SMA bei der laparoskopischen D3-Lymphadenektomie bei rechtem Dickdarmkrebs zu platzieren
SMV-Gruppe
die mediale Grenze entlang der linken Seite der V. mesenterica superior (SMV)
Verfahren: medialer Rand entlang der linken Seite von SMV
um die mediale Grenze entlang der linken Seite von SMV bei der laparoskopischen D3-Lymphadenektomie für rechten Dickdarmkrebs zu platzieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Durchfall
Zeitfenster: einen Monat nach der Operation
Durchfall-Bewertungsskala: Stuhlwert ≥ 5
einen Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MISC- Medial border of D3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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