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사춘기 전후의 골격계 II급 증례에서 Herbst 장치의 치료 효과

2020년 8월 16일 업데이트: khaled farouk, Al-Azhar University

사춘기 전후 골격계 II급 증례에서 Herbst 장치의 치료 효과: 원추형 전산화단층촬영 연구

본 연구는 사춘기 이전과 이후에 Herbst 장치로 치료를 받은 2급 부정교합 환자의 치료 결과를 비교하기 위해 진행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

36명의 Class II 환자를 무작위로 선택하여 골격 성숙 단계에 따라 사춘기 전 그룹(18명, 평균 연령 9.15±1.5세)과 사춘기 후 그룹(18명, 평균 연령 16.3±1.5세)의 두 그룹으로 나누었습니다. 1.0년). 모든 환자는 금속 부목 지지 Herbst IV 장치로 치료를 받았습니다.

전처리 및 Herbst IV 치료 후 콘 빔 CT(CBCT) 스캔은 두 그룹 모두에서 획득되었습니다. CBCT 스캔에서 만든 Dentoskeletal 및 TMJ 측정을 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Al-Azhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 후악 하악골을 동반한 골격성 2급 부정교합(ANB >5°, SNB
  2. 정상적인 성장 패턴(SN/MP 각도는 25°-35° 범위임)
  3. 교두 너비의 1/2보다 크거나 같은 편측 또는 양측 Class II 어금니 관계.
  4. 하악궁(0-5mm)에 밀집이 최소화되거나 전혀 없습니다.
  5. 하악 절치의 평균 경사 또는 약간의 후퇴.
  6. 5mm보다 큰 오버젯.

제외 기준:

  1. 골격 등급 I
  2. 두개안면 증후군.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사춘기 전 그룹.
CVMS II 및 CVMS III의 골격 성숙 단계와 함께 수정된 자궁 경부 척추 성숙 단계(CVMS)를 사용하여 성숙의 골격 단계를 기준으로 환자를 사춘기 전 그룹으로 할당했습니다.
장치: 허브스트 기기
연구의 결론은 Herbst 장치 치료 후 변화를 조사하고 CBCT를 사용하는 골격 2급 환자의 사춘기 상태와 관련시키는 것입니다.
실험적: 사춘기 이후 그룹
CVMS V 및 CVMS IV의 골격 성숙 단계와 함께 수정된 자궁 경부 척추 성숙 단계(CVMS)를 사용하여 성숙의 골격 단계를 기준으로 환자를 사춘기 후 그룹으로 할당했습니다.
장치: 허브스트 기기
연구의 결론은 Herbst 장치 치료 후 변화를 조사하고 CBCT를 사용하는 골격 2급 환자의 사춘기 상태와 관련시키는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격 및 치아 변화
기간: 8 개월
사전 및 사후 CBCT 스캔의 DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) 파일을 Mimics 소프트웨어(버전 10.1, Materialize NV, 벨기에 루벤)로 가져왔습니다. 그리고 cephalometric 경계표와 평면이 정의되었습니다. A지점, B지점, glenoid fossa, 상악절치, 하악절치, 상악어금니, 하악어금니의 선형 시상면 측정을 안와 수직면과 관련하여 기록하였다.
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과두 머리 위치
기간: 8 개월
하악 과두의 최상중상방점은 sagittal view, axial view, coronal view에서 결정하였다. 중간 과두의 시상면 절편에서 절편에서 볼 수 있는 과두의 가장 넓은 측정을 통해 하나의 선이 익사했으며, 이 선에서 45°, 90° 및 135°에서 관절와를 가로지르는 세 개의 선이 올라갔습니다. 전상방, 상방, 후상방 및 후방 거리를 나타내는 4개의 선형 측정은 관절와 벽에서 과두 표면까지 측정되었습니다.
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

수사관

  • 수석 연구원: khaled Farouk, lecturer, Al-Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Herbst azhar

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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