Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты лечения аппаратом Herbst в случаях скелетного класса II в препубертатном и постпубертатном периодах

16 августа 2020 г. обновлено: khaled farouk, Al-Azhar University

Лечебные эффекты аппарата Herbst в случаях скелета класса II в препубертатном и постпубертатном периодах: исследование компьютерной томографии с коническим лучом

Исследование было направлено на сравнение результатов лечения субъектов с аномалиями прикуса класса II, которые лечились с помощью аппарата Гербста до и после полового созревания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тридцать шесть пациентов класса II были случайным образом отобраны и разделены на две группы в зависимости от стадии созревания скелета: препубертатная группа (18 пациентов, средний возраст 9,15 ± 1,5 года) и постпубертатная группа (18 пациентов, средний возраст 16,3 ± 1,5 года). 1,0 года). Все пациенты лечились аппаратом Herbst IV с металлической шиной.

Конусно-лучевая КТ (КЛКТ) до лечения и после внутривенного лечения Гербста была получена для обеих групп. Были проанализированы измерения дентоскелета и ВНЧС, сделанные на КЛКТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Скелетный аномалия прикуса II класса с ретрогнатной нижней челюстью (ANB > 5°, SNB
  2. Нормальный характер роста (угол SN/MP находился в диапазоне 25°-35°)
  3. Одностороннее или двустороннее соотношение моляров класса II больше или равно половине ширины бугорка.
  4. Минимальная или отсутствующая скученность в нижнечелюстной дуге (0-5 мм).
  5. Средний наклон или небольшая ретроклинация нижнего резца.
  6. Вылет более 5 мм.

Критерий исключения:

  1. Скелетный класс I
  2. Черепно-лицевой синдром.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: препубертатная группа.
Пациенты были распределены в препубертатную группу на основе их стадии созревания скелета с использованием модифицированной стадии созревания шейных позвонков (CVMS) со стадиями скелетной зрелости CVMS II и CVMS III.
Устройство: Аппарат Хербста
Суть исследования заключается в том, чтобы изучить изменения после лечения аппаратом Гербста и связать их с пубертатным статусом пациентов со скелетным классом II с помощью КЛКТ.
Экспериментальный: постпубертатная группа
Пациенты были распределены в постпубертатную группу в зависимости от их скелетной стадии созревания с использованием модифицированной стадии созревания шейных позвонков (CVMS) со стадиями скелетной зрелости CVMS V и CVMS IV.
Устройство: Аппарат Хербста
Суть исследования заключается в том, чтобы изучить изменения после лечения аппаратом Гербста и связать их с пубертатным статусом пациентов со скелетным классом II с помощью КЛКТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скелетные и зубные изменения
Временное ограничение: 8 месяцев
Файлы DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) до и после сканирования КЛКТ были импортированы в программное обеспечение Mimics (версия 10.1, Materialise NV, Лёвен, Бельгия); определены цефалометрические ориентиры и плоскости. Линейные сагиттальные измерения точки А, точки В, суставной ямки, верхнего резца, нижнего резца, верхних моляров и нижних моляров регистрировали относительно перпендикулярной плоскости орбиты.
8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мыщелковое положение головы
Временное ограничение: 8 месяцев
Самая средне-верхняя точка мыщелка нижней челюсти определялась в сагиттальной, аксиальной и коронарной проекциях. На сагиттальном срезе средней мыщелковой головки утопили линию через самое широкое измерение видимых на срезе мыщелковых головок, от этой линии отходили три линии, пересекающие суставную ямку под углами 45°, 90° и 135°. Четыре линейных измерения, представляющие передне-верхнее, верхнее, задне-верхнее и заднее расстояние, были взяты от стенки суставной ямки до поверхности мыщелка.
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Следователи

  • Главный следователь: khaled Farouk, lecturer, Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Herbst azhar

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Класс II Неправильный прикус, Раздел 1

Клинические исследования Аппарат Хербста

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться