Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingseffecten van Herbst Appliance in gevallen van skeletklasse II tijdens prepuberale en postpuberale perioden

16 augustus 2020 bijgewerkt door: khaled farouk, Al-Azhar University

Behandelingseffecten van Herbst-apparaat in gevallen van skeletklasse II tijdens prepuberale en postpuberale perioden: een cone beam computertomografische studie

De studie was gericht op het vergelijken van de behandelingsresultaten van proefpersonen met klasse II-malocclusie die voor en na de puberteit werden behandeld met Herbst-apparatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zesendertig Klasse II-patiënten werden willekeurig geselecteerd en verdeeld in twee groepen op basis van hun stadium van skeletrijping: prepuberale groep (18 patiënten, gemiddelde leeftijd 9,15 ± 1,5 jaar) en postpuberale groep (18 patiënten, gemiddelde leeftijd 16,3 ± 1,0 jaar). Alle patiënten werden behandeld met een door metalen spalk ondersteund Herbst IV-apparaat.

Voor beide groepen werden voorbehandeling en post-Herbst IV-behandeling cone beam CT (CBCT) -scans verkregen. Dentoskeletale en TMJ-metingen op de CBCT-scans werden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Al-Azhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Skelet Klasse II malocclusie met retrognathische onderkaak (ANB >5°, SNB
  2. Normaal groeipatroon (SN/MP-hoek was in het bereik van 25°- 35°)
  3. Unilaterale of bilaterale Klasse II molaire verwantschap groter dan of gelijk aan een halve knobbelbreedte.
  4. Minimale of geen verdringing in de mandibulaire boog (0-5 mm).
  5. Gemiddelde helling of lichte retroclinatie van de onderste snijtand.
  6. Een overjet groter dan 5 mm.

Uitsluitingscriteria:

  1. Skeletklasse I
  2. Craniofaciaal syndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pre-puberale groep.
De patiënten werden ingedeeld in de prepuberale groep op basis van hun skeletrijpingsstadium met behulp van de gemodificeerde cervicale wervelrijpingsstaging (CVMS) met skeletrijpingsstadia van CVMS II en CVMS III
Apparaat: Herbst-apparaat
De bottom line van de studie is om de veranderingen na behandeling met Herbst-apparatuur te onderzoeken en deze te relateren aan de puberteitsstatus van patiënten met skeletklasse II die CBCT gebruiken.
Experimenteel: postpuberale groep
De patiënten werden ingedeeld in de postpuberale groep op basis van hun skeletrijpingsstadium met behulp van de gemodificeerde cervicale wervelrijpingsstaging (CVMS) met skeletrijpingsstadia van CVMS V en CVMS IV
Apparaat: Herbst-apparaat
De bottom line van de studie is om de veranderingen na behandeling met Herbst-apparatuur te onderzoeken en deze te relateren aan de puberteitsstatus van patiënten met skeletklasse II die CBCT gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Skelet- en tandveranderingen
Tijdsspanne: 8 maanden
De DICOM-bestanden (Digital Imaging and Communications in Medicine) van de pre- en post-CBCT-scans werden geïmporteerd in Mimics-software (versie 10.1, Materialise NV, Leuven, België); en de cephalometrische oriëntatiepunten en vlakken werden gedefinieerd. Lineaire sagittale metingen van punt A, punt B, glenoïde fossa, bovenste snijtand, onderste snijtand, bovenste kiezen en onderste kiezen werden geregistreerd in relatie tot het baanloodrechte vlak.
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Condylaire hoofdpositie
Tijdsspanne: 8 maanden
Het meest middelste superieure punt van de mandibulaire condylus werd bepaald in sagittale, axiale en coronale weergaven. In de sagittale snede van de middelste condylaire kop liep een lijn door de breedste meting van de condylaire koppen zichtbaar op de snede, vanaf deze lijn werden drie lijnen verhoogd die de glenoïde fossa kruisten op 45°, 90° en 135°. Vier lineaire metingen die de anterosuperieure, superieure, posterosuperior en posterieure afstand vertegenwoordigen, werden genomen vanaf de glenoid fossa-wand tot het oppervlak van de condylus
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: khaled Farouk, lecturer, Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Herbst azhar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klasse II malocclusie, divisie 1

Klinische onderzoeken op Herbst-apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren