Behandlingseffekter av Herbst Appliance i skelettklass II fall under prepubertal och postpubertal period
16 augusti 2020 uppdaterad av: khaled farouk, Al-Azhar University
Behandlingseffekter av Herbst Appliance i skelettklass II-fall under prepubertala och postpubertala perioder: En konstråle-datortomografisk studie
Studien var inriktad på att jämföra behandlingsresultaten för patienter med klass II malocklusion som behandlades med Herbst-apparat före och efter puberteten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettiosex klass II-patienter valdes slumpmässigt ut och delades in i två grupper baserat på skelettmognadsstadiet: prepubertalgrupp (18 patienter, medelålder 9,15 ± 1,5 år) och postpubertalgrupp (18 patienter, medelålder 16,3 ± 1,0 år). Alla patienter behandlades med metallisk splintstödd Herbst IV-apparat.
Förbehandling och post-Herbst IV-behandling med konstråle CT(CBCT)-skanningar erhölls för båda grupperna. Dentoskelett- och TMJ-mätningar gjorda på CBCT-skanningarna analyserades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al-Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skelettklass II malocklusion med retrognatisk underkäke (ANB >5°, SNB
- Normalt tillväxtmönster (SN/MP-vinkeln var i intervallet 25°-35°)
- Ensidigt eller bilateralt molarförhållande av klass II större än eller lika med en halv kuspbredd.
- Minimal eller ingen trängsel i underkäksbågen (0-5 mm).
- Genomsnittlig lutning eller lätt retroklination av den nedre framtanden.
- En överstrålning större än 5 mm.
Exklusions kriterier:
- Skelett klass I
- Kraniofacialt syndrom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pre-pubertala grupp.
Patienterna fördelades i den prepubertala gruppen baserat på deras skelettmognadsstadium med användning av den modifierade halskotornas mognadsstadium (CVMS) med skelettmognadsstadier av CVMS II och CVMS III
|
Slutsatsen i studien är att undersöka förändringarna efter behandling med Herbst-apparater och relatera det till pubertetsstatusen hos patienter i skelettklass II som använder CBCT.
|
|
Experimentell: post-pubertala grupp
Patienterna fördelades i den postpubertala gruppen baserat på deras skelettmognadsstadium med användning av den modifierade halskotornas mognadsstadium (CVMS) med skelettmognadsstadier av CVMS V och CVMS IV
|
Slutsatsen i studien är att undersöka förändringarna efter behandling med Herbst-apparater och relatera det till pubertetsstatusen hos patienter i skelettklass II som använder CBCT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skelett- och tandförändringar
Tidsram: 8 månader
|
DICOM-filerna (Digital Imaging and Communications in Medicine) från före och efter CBCT-skanningarna importerades till Mimics programvara (version 10.1, Materialize NV, Leuven, Belgien); och de cefalometriska landmärkena och planen definierades.
Linjära sagittala mätningar av punkt A, punkt B, glenoid fossa, övre incisiv, nedre incisiv, övre molarer och nedre molarer registrerades i förhållande till orbital vinkelrät plan.
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kondylar huvudposition
Tidsram: 8 månader
|
Den mest mellersta överlägsna punkten av underkäkskondylen bestämdes i sagittala, axiella och koronala vyer.
I den sagittala skivan av det mellersta kondylhuvudet dränktes en linje genom det bredaste måttet av kondylhuvudena som är synligt på skivan, från denna linje höjdes tre linjer som korsade glenoidfossa vid 45°, 90° och 135°.
Fyra linjära mätningar som representerar anterosuperior, superior, posterosuperior och posterior avstånd togs från glenoid fossa väggen till ytan av kondylen
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: khaled Farouk, lecturer, Al-Azhar University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Herbst azhar
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .