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Efectos del tratamiento del aparato de Herbst en casos de clase II esquelética durante los períodos prepuberal y pospuberal

16 de agosto de 2020 actualizado por: khaled farouk, Al-Azhar University

Efectos del tratamiento del aparato de Herbst en casos de clase II esquelética durante los períodos prepuberal y pospuberal: un estudio de tomografía computarizada de haz cónico

El estudio se dirigió a comparar los resultados del tratamiento de sujetos con maloclusión de Clase II que fueron tratados con aparato de Herbst antes y después de la pubertad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Treinta y seis pacientes de Clase II fueron seleccionados aleatoriamente y divididos en dos grupos según su etapa de maduración esquelética: grupo prepuberal (18 pacientes, edad media 9,15 ± 1,5 años) y grupo pospuberal (18 pacientes, edad media 16,3 ± 1,5 años). 1,0 años). Todos los pacientes fueron tratados con el aparato Herbst IV soportado por una férula metálica.

Se obtuvieron tomografías computarizadas (CBCT) de haz cónico antes y después del tratamiento con Herbst IV para ambos grupos. Se analizaron las mediciones dentoesqueléticas y de ATM realizadas en los escaneos CBCT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Al-Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Maloclusión clase II esquelética con mandíbula retrognática (ANB >5°, SNB
  2. Patrón de crecimiento normal (el ángulo SN/MP estaba en un rango de 25°- 35°)
  3. Relación molar clase II unilateral o bilateral mayor o igual a la mitad del ancho de una cúspide.
  4. Apiñamiento mínimo o nulo en el arco mandibular (0-5 mm).
  5. Inclinación media o ligera retroinclinación del incisivo inferior.
  6. Un resalte superior a 5 mm.

Criterio de exclusión:

  1. Clase esquelética I
  2. Síndrome craneofacial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo prepuberal.
Los pacientes fueron asignados al grupo prepuberal en función de su etapa de maduración esquelética utilizando la estadificación de maduración de las vértebras cervicales modificada (CVMS) con etapas de madurez esquelética de CVMS II y CVMS III
Dispositivo: Aparato herbst
El resultado final del estudio es investigar los cambios después del tratamiento con aparatos de Herbst y relacionarlos con el estado puberal de los pacientes con clase II del esqueleto que usan CBCT.
Experimental: grupo pospuberal
Los pacientes fueron asignados al grupo pospuberal en función de su etapa de maduración esquelética utilizando la estadificación de maduración de las vértebras cervicales modificada (CVMS) con etapas de madurez esquelética de CVMS V y CVMS IV
Dispositivo: Aparato herbst
El resultado final del estudio es investigar los cambios después del tratamiento con aparatos de Herbst y relacionarlos con el estado puberal de los pacientes con clase II del esqueleto que usan CBCT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios esqueléticos y dentales.
Periodo de tiempo: 8 meses
Los archivos DICOM (Imágenes digitales y comunicaciones en medicina) de los escaneos CBCT previos y posteriores se importaron al software Mimics (Versión 10.1, Materialise NV, Lovaina, Bélgica); y se definieron los hitos y planos cefalométricos. Se registraron medidas sagitales lineales del punto A, punto B, fosa glenoidea, incisivo superior, incisivo inferior, molares superiores y molares inferiores en relación con el plano orbital perpendicular.
8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posición de la cabeza condilar
Periodo de tiempo: 8 meses
Se determinó el punto más medio-superior del cóndilo mandibular en vistas sagital, axial y coronal. En el corte sagital de la cabeza condilar media, se trazó una línea a través de la medida más ancha de las cabezas condilares visibles en el corte, a partir de esta línea, se levantaron tres líneas que cruzan la fosa glenoidea a 45°, 90° y 135°. Se tomaron cuatro medidas lineales que representan la distancia anterosuperior, superior, posterosuperior y posterior desde la pared de la fosa glenoidea hasta la superficie del cóndilo.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Azhar University

Investigadores

  • Investigador principal: khaled Farouk, lecturer, Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Herbst azhar

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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