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Behandlungseffekte der Herbst-Appliance bei Skelett-Klasse-II-Fällen während der präpubertären und postpubertären Periode

16. August 2020 aktualisiert von: khaled farouk, Al-Azhar University

Behandlungseffekte der Herbst-Appliance bei Skelett-Klasse-II-Fällen während der präpubertären und postpubertären Periode: Eine Kegelstrahl-Computertomographie-Studie

Ziel der Studie war es, die Behandlungsergebnisse von Probanden mit Malokklusion der Klasse II zu vergleichen, die vor und nach der Pubertät mit der Herbst-Apparatur behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechsunddreißig Klasse-II-Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und basierend auf ihrem Stadium der Skelettreifung in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe vor der Pubertät (18 Patienten, mittleres Alter 9,15 ± 1,5 Jahre) und Gruppe nach der Pubertät (18 Patienten, mittleres Alter 16,3 ± 1,0 Jahre). Alle Patienten wurden mit einer metallschienengestützten Herbst-IV-Apparatur behandelt.

Für beide Gruppen wurden vor und nach der Herbst-IV-Behandlung Kegelstrahl-CT(CBCT)-Scans erhalten. Dentoskelett- und TMJ-Messungen, die auf den CBCT-Scans durchgeführt wurden, wurden analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Al-Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Skelettale Klasse-II-Malokklusion mit retrognathem Unterkiefer (ANB >5°, SNB
  2. Normales Wachstumsmuster (SN/MP-Winkel lag im Bereich von 25°-35°)
  3. Einseitige oder beidseitige Molarenbeziehung der Klasse II größer oder gleich einer halben Höckerbreite.
  4. Minimaler oder kein Engstand im Unterkieferbogen (0-5 mm).
  5. Mittlere Neigung oder leichte Retroklination des unteren Schneidezahns.
  6. Ein Overjet größer als 5 mm.

Ausschlusskriterien:

  1. Skelettklasse I
  2. Kraniofaziales Syndrom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: vorpubertäre Gruppe.
Die Zuordnung der Patientinnen zur präpubertären Gruppe erfolgte anhand ihres skelettalen Reifestadiums unter Anwendung des modifizierten HWS-Reifungsstadiums (CVMS) mit den skelettalen Reifestadien CVMS II und CVMS III
Gerät: Herbst-Gerät
Das Fazit der Studie besteht darin, die Veränderungen nach der Behandlung mit der Herbst-Apparatur zu untersuchen und sie mit dem Pubertätsstatus der Skelett-Klasse-II-Patienten unter Verwendung von CBCT in Beziehung zu setzen.
Experimental: postpubertäre Gruppe
Die Einteilung der Patientinnen in die postpubertäre Gruppe erfolgte anhand ihres skelettalen Reifestadiums unter Anwendung des modifizierten HWS-Reifungs-Stagings (CVMS) mit den skelettalen Reifestadien CVMS V und CVMS IV
Gerät: Herbst-Gerät
Das Fazit der Studie besteht darin, die Veränderungen nach der Behandlung mit der Herbst-Apparatur zu untersuchen und sie mit dem Pubertätsstatus der Skelett-Klasse-II-Patienten unter Verwendung von CBCT in Beziehung zu setzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelett- und Zahnveränderungen
Zeitfenster: 8 Monate
Die DICOM-Dateien (Digital Imaging and Communications in Medicine) aus den Pre- und Post-CBCT-Scans wurden in die Mimics-Software (Version 10.1, Materialise NV, Leuven, Belgien) importiert; und die kephalometrischen Orientierungspunkte und Ebenen wurden definiert. Lineare sagittale Messungen von Punkt A, Punkt B, Glenoidfossa, oberem Schneidezahn, unterem Schneidezahn, oberen Molaren und unteren Molaren wurden in Bezug auf die orbitale senkrechte Ebene aufgezeichnet.
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Position des Kondylenkopfes
Zeitfenster: 8 Monate
Der mittig-superiorste Punkt des Unterkieferkondylus wurde in sagittaler, axialer und koronaler Ansicht bestimmt. In der sagittalen Schicht des mittleren Kondylenkopfes wurde eine Linie durch das breiteste Maß der auf der Schicht sichtbaren Kondylenköpfe ertrunken, von dieser Linie wurden drei Linien erhoben, die die Gelenkpfanne bei 45°, 90° und 135° kreuzten. Vier lineare Messungen, die den anterosuperioren, superioren, posterosuperioren und posterioren Abstand darstellen, wurden von der Wand der Glenoidfossa bis zur Oberfläche des Kondylus durchgeführt
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Ermittler

  • Hauptermittler: khaled Farouk, lecturer, Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Herbst azhar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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