Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del trattamento dell'apparecchio Herbst nei casi di classe scheletrica II durante il periodo prepuberale e postpuberale

16 agosto 2020 aggiornato da: khaled farouk, Al-Azhar University

Effetti del trattamento dell'apparecchio Herbst nei casi scheletrici di classe II durante i periodi prepuberale e postpuberale: uno studio tomografico computerizzato Cone Beam

Lo studio è stato diretto a confrontare i risultati del trattamento di soggetti con malocclusione di Classe II che sono stati trattati con l'apparecchio di Herbst prima e dopo la pubertà.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trentasei pazienti di Classe II sono stati selezionati casualmente e divisi in due gruppi in base al loro stadio di maturazione scheletrica: gruppo pre-puberale (18 pazienti, età media 9,15 ± 1,5 anni) e gruppo post-puberale (18 pazienti, età media 16,3 ± 1,5 anni) 1,0 anni). Tutti i pazienti sono stati trattati con l'apparecchio Herbst IV supportato da stecca metallica.

Per entrambi i gruppi sono state ottenute scansioni cone beam CT (CBCT) prima e dopo il trattamento Herbst IV. Sono state analizzate le misurazioni dentoscheletriche e dell'ATM effettuate sulle scansioni CBCT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Al-Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Malocclusione scheletrica di II classe con mandibola retrognatica (ANB >5°, BNS
  2. Schema di crescita normale (l'angolo SN/MP era compreso tra 25° e 35°)
  3. Rapporto molare di II classe unilaterale o bilaterale maggiore o uguale a metà della larghezza della cuspide.
  4. Minimo o nessun affollamento nell'arco mandibolare (0-5 mm).
  5. Inclinazione media o lieve retroclinazione dell'incisivo inferiore.
  6. Un overjet maggiore di 5 mm.

Criteri di esclusione:

  1. Classe scheletrica I
  2. Sindrome craniofacciale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo prepuberale.
I pazienti sono stati assegnati al gruppo pre-puberale in base al loro stadio di maturazione scheletrica utilizzando la Stadiazione di maturazione delle vertebre cervicali modificata (CVMS) con stadi di maturità scheletrica di CVMS II e CVMS III
Dispositivo: Apparecchio Herbst
La linea di fondo dello studio è indagare i cambiamenti dopo il trattamento con l'apparecchio Herbst e metterli in relazione con lo stato puberale dei pazienti di classe scheletrica II utilizzando la CBCT.
Sperimentale: gruppo post-puberale
I pazienti sono stati assegnati al gruppo post-puberale in base al loro stadio di maturazione scheletrica utilizzando la Stadiazione di maturazione delle vertebre cervicali modificata (CVMS) con stadi di maturità scheletrica di CVMS V e CVMS IV
Dispositivo: Apparecchio Herbst
La linea di fondo dello studio è indagare i cambiamenti dopo il trattamento con l'apparecchio Herbst e metterli in relazione con lo stato puberale dei pazienti di classe scheletrica II utilizzando la CBCT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni scheletriche e dentali
Lasso di tempo: 8 mesi
I file DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) delle scansioni CBCT pre e post sono stati importati nel software Mimics (versione 10.1, Materialise NV, Leuven, Belgio); e furono definiti i punti di riferimento ei piani cefalometrici. Le misurazioni sagittali lineari del punto A, del punto B, della fossa glenoidea, dell'incisivo superiore, dell'incisivo inferiore, dei molari superiori e dei molari inferiori sono state registrate in relazione al piano perpendicolare orbitale.
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione della testa del condilo
Lasso di tempo: 8 mesi
Il punto più medio-superiore del condilo mandibolare è stato determinato nelle viste sagittali, assiali e coronali. Nella fetta sagittale della testa del condilo medio, una linea è stata annegata attraverso la misura più ampia delle teste condiliche visibili sulla fetta, da questa linea, sono state sollevate tre linee che attraversano la fossa glenoidea a 45°, 90° e 135°. Sono state prese quattro misurazioni lineari che rappresentano la distanza anterosuperiore, superiore, posterosuperiore e posteriore dalla parete della fossa glenoidea alla superficie del condilo
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Investigatori

  • Investigatore principale: khaled Farouk, lecturer, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Herbst azhar

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malocclusione di II classe, Divisione 1

Prove cliniche su Apparecchio Herbst

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi