Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty leczenia aparatem Herbsta w przypadkach II klasy szkieletowej w okresie przedpokwitaniowym i popokwitaniowym

16 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: khaled farouk, Al-Azhar University

Efekty leczenia aparatem Herbsta w przypadkach szkieletowych klasy II w okresie przedpokwitaniowym i po okresie dojrzewania: badanie tomografii komputerowej wiązki stożkowej

Celem pracy było porównanie wyników leczenia osób z wadą zgryzu klasy II leczonych aparatem Herbsta przed i po okresie dojrzewania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydziestu sześciu pacjentów klasy II zostało losowo wybranych i podzielonych na dwie grupy w zależności od stadium dojrzewania szkieletu: grupa przed okresem dojrzewania (18 pacjentów, średni wiek 9,15 ± 1,5 roku) i grupa po okresie dojrzewania (18 pacjentów, średni wiek 16,3 ± 1,5 roku). 1,0 roku). Wszyscy pacjenci byli leczeni aparatem Herbsta IV wspartym na metalowej szynie.

Dla obu grup uzyskano skany CT (CBCT) wiązki stożkowej przed leczeniem i po leczeniu Herbst IV. Przeanalizowano pomiary zębowo-szkieletowe i TMJ wykonane na skanach CBCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Al-Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Szkieletowa wada zgryzu II klasy z żuchwą wsteczną (ANB >5°, SNB
  2. Prawidłowy wzorzec wzrostu (kąt SN/MP mieścił się w zakresie 25°-35°)
  3. Jednostronny lub obustronny stosunek trzonowców klasy II większy lub równy połowie szerokości guzka.
  4. Minimalne lub brak stłoczenia w łuku żuchwy (0-5mm).
  5. Średnie nachylenie lub niewielka retroklinacja dolnego siekacza.
  6. Overjet większy niż 5 mm.

Kryteria wyłączenia:

  1. Szkieletowa klasa I
  2. Zespół twarzoczaszki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa przedpokwitaniowa.
Pacjentów przydzielono do grupy przed okresem dojrzewania na podstawie ich stadium dojrzewania szkieletu przy użyciu zmodyfikowanego stopnia dojrzewania kręgów szyjnych (CVMS) z etapami dojrzałości szkieletu CVMS II i CVMS III
Urządzenie: Aparat Herbsta
Istotą pracy jest zbadanie zmian po leczeniu aparatem Herbsta i powiązanie ich ze stanem dojrzewania pacjentów z II klasą szkieletową za pomocą CBCT.
Eksperymentalny: grupa po okresie dojrzewania
Pacjentów przydzielono do grupy po okresie dojrzewania na podstawie ich stadium dojrzewania szkieletu przy użyciu zmodyfikowanego stopnia dojrzewania kręgów szyjnych (CVMS) z etapami dojrzałości szkieletu CVMS V i CVMS IV
Urządzenie: Aparat Herbsta
Istotą pracy jest zbadanie zmian po leczeniu aparatem Herbsta i powiązanie ich ze stanem dojrzewania pacjentów z II klasą szkieletową za pomocą CBCT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany szkieletowe i zębowe
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Pliki DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) ze skanów CBCT przed i po zostały zaimportowane do oprogramowania Mimics (wersja 10.1, Materialise NV, Leuven, Belgia); oraz zdefiniowano cefalometryczne punkty orientacyjne i płaszczyzny. Liniowe pomiary strzałkowe punktu A, punktu B, dołu panewki, górnego siekacza, dolnego siekacza, górnych zębów trzonowych i dolnych zębów trzonowych rejestrowano w stosunku do prostopadłej płaszczyzny oczodołu.
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycja głowy kłykciowej
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Najbardziej środkowy górny punkt kłykcia żuchwy określono w projekcji strzałkowej, osiowej i czołowej. W przekroju strzałkowym głowy kłykcia środkowego zatopiono linię przechodzącą przez najszerszy wymiar głów kłykci widocznych na przekroju, z tej linii wzniesiono trzy linie przecinające dół panewkowy pod kątem 45°, 90° i 135°. Wykonano cztery pomiary liniowe reprezentujące odległość przednio-górną, górną, tylno-górną i tylną od ściany dołu panewkowego do powierzchni kłykcia
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Śledczy

  • Główny śledczy: khaled Farouk, lecturer, Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Herbst azhar

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wada zgryzu klasy II, dział 1

Badania kliniczne na Aparat Herbsta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj