このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

思春期前および思春期後の骨格クラスII症例におけるハーブスト器具の治療効果

2020年8月16日 更新者：khaled farouk、Al-Azhar University

思春期前および思春期後の期間における骨格クラス II 症例における Herbst アプライアンスの治療効果: コーンビーム CT 研究

この研究は、思春期前後に Herbst アプライアンスで治療されたクラス II 不正咬合の被験者の治療結果を比較することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

36 人のクラス II 患者が無作為に選択され、骨格成熟の段階に基づいて 2 つのグループに分けられました。 1.0年）。 すべての患者は、ハーブスト IV 器具で支えられた金属製副子で治療されました。

治療前および Herbst IV 治療後のコーンビーム CT (CBCT) スキャンは、両方のグループで取得されました。 CBCTスキャンで行われた歯骨格およびTMJ測定が分析されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 下顎骨後方を伴う骨格クラスIIの不正咬合（ANB > 5°、SNB
  2. 通常の成長パターン (SN/MP 角度は 25° ～ 35° の範囲)
  3. 片側性または両側性のクラス II 大臼歯関係が、咬頭幅の半分以上。
  4. 下顎弓の混雑が最小限またはまったくない (0 ～ 5mm)。
  5. 下切歯の平均的な傾斜またはわずかな後傾。
  6. 5 mm を超えるオーバージェット。

除外基準:

  1. 骨格クラス I
  2. 頭蓋顔面症候群。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：思春期前のグループ。
患者は、CVMS II および CVMS III の骨格成熟段階を持つ修正された頸椎成熟ステージング (CVMS) を使用して、骨格成熟段階に基づいて思春期前のグループに割り当てられました。
デバイス：Herbst アプライアンス
この研究の要点は、Herbst アプライアンス治療後の変化を調査し、それを CBCT を使用して骨格クラス II 患者の思春期の状態に関連付けることです。
実験的：思春期後のグループ
患者は、CVMS V および CVMS IV の骨格成熟段階を持つ修正頸椎成熟ステージング (CVMS) を使用して、骨格成熟段階に基づいて思春期後のグループに割り当てられました。
デバイス：Herbst アプライアンス
この研究の要点は、Herbst アプライアンス治療後の変化を調査し、それを CBCT を使用して骨格クラス II 患者の思春期の状態に関連付けることです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨格と歯の変化
時間枠：8ヶ月
前後の CBCT スキャンからの DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) ファイルは、Mimics ソフトウェア (バージョン 10.1、Materialize NV、ルーベン、ベルギー) にインポートされました。そしてセファロランドマークと平面が定義されました。 点 A、点 B、関節窩、上切歯、下切歯、上臼歯、および下臼歯の線形サジタル測定値を、眼窩垂直面に対して記録しました。
8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顆頭の位置
時間枠：8ヶ月
下顎頭の最中間点は、矢状面、軸方向、および冠状面のビューで決定されました。 中央顆頭の矢状スライスでは、スライス上に見える顆頭の最も広い測定値を通る線が引かれ、この線から 45°、90°、および 135° で関節窩を横切る 3 本の線が引き上げられました。 関節窩壁から顆の表面までの前上方、上方、後方上方、および後方の距離を表す 4 つの線形測定値が取得されました。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Al-Azhar University

捜査官

  • 主任研究者：khaled Farouk, lecturer、Al-Azhar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月16日

最初の投稿 (実際)

2020年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月16日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Herbst azhar

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クラス II 不正咬合、ディビジョン 1の臨床試験

Herbst アプライアンスの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Georgia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する