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Herbst矫治器治疗青春期前和青春期后骨性Ⅱ类病例的效果

2020年8月16日 更新者：khaled farouk、Al-Azhar University

青春期前和青春期后 Herbst 矫治器对骨性 II 类病例的治疗效果：锥形束计算机断层扫描研究

该研究旨在比较青春期前后接受 Herbst 矫治器治疗的 II 类咬合不正受试者的治疗结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

随机选择 36 名 II 级患者，根据骨骼成熟阶段分为两组：青春期前组（18 名患者，平均年龄 9.15±1.5 岁）和青春期后组（18 名患者，平均年龄 16.3±1.5 岁） 1.0 年）。 所有患者均接受金属夹板支持的 Herbst IV 矫治器治疗。

两组均获得治疗前和治疗后 Herbst IV 锥形束 CT (CBCT) 扫描。 分析了在 CBCT 扫描上进行的牙骨骼和 TMJ 测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • Al-Azhar University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 下颌后缩的骨性 II 类错牙合（ANB >5°，SNB
  2. 正常生长模式（SN/MP 角度在 25°- 35° 范围内）
  3. 单侧或双侧 II 类磨牙关系大于或等于牙尖宽度的二分之一。
  4. 下颌弓（0-5 毫米）的拥挤程度最小或没有。
  5. 下门牙平均倾斜或轻微后倾。
  6. 超过 5 毫米的覆盖。

排除标准：

  1. 骨骼一级
  2. 颅面综合症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：青春期前组。
根据骨骼成熟阶段，使用改良的颈椎成熟分期 (CVMS) 将患者分配到青春期前组，骨骼成熟阶段为 CVMS II 和 CVMS III
设备：赫伯斯特器具
该研究的底线是调查 Herbst 矫治器治疗后的变化，并将其与使用 CBCT 的骨骼 II 类患者的青春期状态联系起来。
实验性的：青春期后组
根据骨骼成熟阶段，使用改良的颈椎成熟分期 (CVMS) 将患者分配到青春期后组，骨骼成熟阶段为 CVMS V 和 CVMS IV
设备：赫伯斯特器具
该研究的底线是调查 Herbst 矫治器治疗后的变化，并将其与使用 CBCT 的骨骼 II 类患者的青春期状态联系起来。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼和牙齿变化
大体时间：8个月
来自 CBCT 前后扫描的 DICOM（医学数字成像和通信）文件被导入 Mimics 软件（10.1 版，Materialise NV，Leuven，Belgium）；并定义了头部测量标志和平面。 记录相对于眼眶垂直平面的 A 点、B 点、关节窝、上切牙、下切牙、上磨牙和下磨牙的线性矢状测量。
8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
髁突位置
大体时间：8个月
下颌骨髁突的最中上点在矢状面、轴向和冠状面视图中确定。 在中髁突的矢状位切片中，通过切片上可见的髁突头部的最宽测量值淹没了一条线，从这条线开始，三条线以 45°、90° 和 135° 穿过关节窝。 从关节窝壁到髁突表面的四个线性测量代表前上、上、后上和后距离
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Al-Azhar University

调查人员

  • 首席研究员：khaled Farouk, lecturer、Al-Azhar University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月1日

研究完成 (实际的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月16日

首次发布 (实际的)

2020年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月16日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Herbst azhar

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

II 类咬合不正，1 区的临床试验

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