Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingseffekter af Herbst Appliance i skelet klasse II tilfælde under præpubertale og postpubertale perioder

16. august 2020 opdateret af: khaled farouk, Al-Azhar University

Behandlingseffekter af Herbst Appliance i skeletklasse II tilfælde i præpubertale og postpubertale perioder: En keglestråleberegnet tomografisk undersøgelse

Undersøgelsen var rettet mod at sammenligne behandlingsresultaterne for forsøgspersoner med klasse II malocclusion, som blev behandlet med Herbst-apparat før og efter puberteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksogtredive klasse II-patienter blev tilfældigt udvalgt og opdelt i to grupper baseret på deres skeletmodningsstadie: præ-pubertale gruppe (18 patienter, gennemsnitsalder 9,15± 1,5 år) og post-pubertale gruppe (18 patienter, gennemsnitsalder 16,3 ± 1,0 år). Alle patienter blev behandlet med metalskinnestøttet Herbst IV-apparat.

Forbehandling og post-Herbst IV-behandling med keglestråle-CT(CBCT)-scanninger blev opnået for begge grupper. Dentoskelet- og TMJ-målinger foretaget på CBCT-scanningerne blev analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skelet klasse II malocclusion med retrognatisk mandible (ANB >5°, SNB
  2. Normalt vækstmønster (SN/MP-vinklen var i området 25°-35°)
  3. Ensidigt eller bilateralt klasse II molært forhold større end eller lig med en halv spidsbredde.
  4. Minimal eller ingen trængsel i underkæbebuen (0-5 mm).
  5. Gennemsnitlig hældning eller let retroklination af den nedre fortænd.
  6. En overstråle større end 5 mm.

Ekskluderingskriterier:

  1. Skelet klasse I
  2. Kraniofacialt syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: præ-pubertal gruppe.
Patienterne blev fordelt i den præ-pubertale gruppe baseret på deres skeletstadium af modning ved hjælp af den modificerede cervikale hvirvler modningsstadie (CVMS) med skeletmodenhedsstadier af CVMS II og CVMS III
Enhed: Herbst apparat
Undersøgelsens bundlinje er at undersøge ændringerne efter behandling med Herbst-apparatet og relatere det til pubertetsstatus hos skeletklasse II-patienter, der bruger CBCT.
Eksperimentel: post-pubertet gruppe
Patienterne blev fordelt i den post-pubertale gruppe baseret på deres skeletstadium af modning ved hjælp af den modificerede cervikale hvirvler modningsstadie (CVMS) med skeletmodenhedsstadier af CVMS V og CVMS IV
Enhed: Herbst apparat
Undersøgelsens bundlinje er at undersøge ændringerne efter behandling med Herbst-apparatet og relatere det til pubertetsstatus hos skeletklasse II-patienter, der bruger CBCT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skelet- og tandforandringer
Tidsramme: 8 måneder
DICOM-filerne (Digital Imaging and Communications in Medicine) fra pre- og post CBCT-scanningerne blev importeret til Mimics-software (Version 10.1, Materialize NV, Leuven, Belgien); og de cefalometriske vartegn og fly blev defineret. Lineære sagittale målinger af punkt A, punkt B, glenoid fossa, øvre fortand, nedre fortand, øvre molarer og nedre kindtænder blev registreret i forhold til orbital vinkelret plan.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kondylar hovedposition
Tidsramme: 8 måneder
Det mest midterste overordnede punkt af underkæbekondylen blev bestemt i sagittale, aksiale og koronale synspunkter. I den sagittale skive af det midterste kondylarhoved blev en linje druknet gennem det bredeste mål af kondylarhovederne, der er synlige på skiven, fra denne linje blev tre linjer hævet, der krydsede glenoid fossa ved 45°, 90° og 135°. Fire lineære målinger repræsenterende anterosuperior, superior, posterosuperior og posterior afstand blev taget fra glenoid fossa-væggen til overfladen af ​​kondylen
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: khaled Farouk, lecturer, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Herbst azhar

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse II fejlslutning, division 1

Kliniske forsøg med Herbst apparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner