Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Herbst Appliance kezelési hatásai II. osztályú csontrendszeri esetekben prepubertális és posztpubertális időszakban

2020. augusztus 16. frissítette: khaled farouk, Al-Azhar University

A Herbst-készülék kezelési hatásai II. osztályú csontrendszeri esetekben prepubertális és posztpubertális időszakban: Kúpnyalábú számítógépes tomográfiai vizsgálat

A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a II. osztályú hibás záródásban szenvedő alanyok kezelési eredményeit, akiket a pubertás előtt és után Herbst készülékkel kezeltek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Harminchat II. osztályú beteget véletlenszerűen választottak ki, és két csoportra osztották a csontváz érésének stádiuma alapján: pre-pubertás (18 beteg, átlagéletkor 9,15±1,5 év) és posztpubertás csoport (18 beteg, átlagéletkor 16,3 ± 1,5 év). 1,0 év). Minden beteget fém sínre támasztott Herbst IV készülékkel kezeltek.

A kezelés előtti és a Herbst IV kezelés utáni kúpos CT (CBCT) felvételeket mindkét csoportban végeztük. Elemeztük a CBCT felvételeken végzett dentoskeletális és TMJ méréseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Al-Azhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Csontváz II. osztályú elzáródása retrognatikus mandibulával (ANB >5°, SNB
  2. Normál növekedési mintázat (SN/MP szög 25°-35° tartományban volt)
  3. Egyoldali vagy kétoldali II. osztályú moláris kapcsolat, amely nagyobb vagy egyenlő, mint egy fél csonkszélesség.
  4. Minimális vagy nincs zsúfoltság a mandibula ívben (0-5 mm).
  5. Az alsó metszőfog átlagos dőlése vagy enyhe retroklinációja.
  6. 5 mm-nél nagyobb túlfúvás.

Kizárási kritériumok:

  1. Skletal I. osztály
  2. Craniofacialis szindróma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: pubertás előtti csoport.
A betegeket a csontváz érettségi stádiuma alapján a serdülőkor előtti csoportba soroltuk a módosított nyakcsigolya-érési stádium (CVMS) alkalmazásával a CVMS II és CVMS III csontváz érettségi szakaszaival.
Eszköz: Herbst készülék
A tanulmány lényege, hogy megvizsgálja a Herbst készülékkel végzett kezelés utáni változásokat, és összefüggésbe hozza azokat a CBCT-t használó II. csontrendszeri osztályú betegek pubertás állapotával.
Kísérleti: pubertás utáni csoport
A betegeket a csontváz érettségi stádiuma alapján a posztpubertás csoportba soroltuk a módosított nyakcsigolya-érési stádium (CVMS) alkalmazásával a CVMS V és CVMS IV csontváz érettségi szakaszaival.
Eszköz: Herbst készülék
A tanulmány lényege, hogy megvizsgálja a Herbst készülékkel végzett kezelés utáni változásokat, és összefüggésbe hozza azokat a CBCT-t használó II. csontrendszeri osztályú betegek pubertás állapotával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontváz és fogászati ​​változások
Időkeret: 8 hónap
A DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) fájlokat a CBCT előtti és utáni szkennelésekből a Mimics szoftverbe importáltuk (10.1-es verzió, Materialize NV, Leuven, Belgium); és meghatározták a cefalometrikus tereptárgyakat és síkokat . Az A pont, a B pont, a glenoid fossa, a felső metszőfog, az alsó metszőfog, a felső őrlőfogak és az alsó őrlőfogak lineáris szagittális méréseit az orbitális merőleges síkhoz viszonyítva rögzítettük.
8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Condylar fej helyzete
Időkeret: 8 hónap
A mandibula condylus középső-felső pontját szagittalis, axiális és coronalis nézetben határoztuk meg. A középső condylus fej sagittalis szeletében a szeleten látható kondiláris fejek legszélesebb méretén keresztül egy vonal fulladt ki, ebből a vonalból három vonal emelkedett ki a glenoid fossa 45°, 90° és 135° szögben keresztezve. Négy lineáris mérést végeztünk, amelyek az elülső, felső, hátsó felső és hátsó távolságot reprezentálják a glenoid fossa falától a condylus felszínéig.
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: khaled Farouk, lecturer, Al-Azhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Herbst azhar

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a II. osztályú elzáródás, 1. osztály

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel