Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingseffekter av Herbst Appliance i skjelettklasse II tilfeller under prepubertale og postpubertale perioder

16. august 2020 oppdatert av: khaled farouk, Al-Azhar University

Behandlingseffekter av Herbst-apparat i skjelettklasse II-tilfeller under prepubertale og postpubertale perioder: En kjeglestråleberegnet tomografisk studie

Studien var rettet mot å sammenligne behandlingsresultatene til personer med klasse II malokklusjon som ble behandlet med Herbst-apparatet før og etter puberteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trettiseks klasse II-pasienter ble tilfeldig utvalgt og delt inn i to grupper basert på skjelettmodningsstadiet: pre-pubertale gruppe (18 pasienter, gjennomsnittsalder 9,15± 1,5 år) og post-pubertale gruppe (18 pasienter, gjennomsnittsalder 16,3 ± 1,0 år). Alle pasienter ble behandlet med metallisk skinnestøttet Herbst IV-apparat.

Forbehandling og post-Herbst IV-behandling med kjeglestråle-CT(CBCT)-skanninger ble oppnådd for begge gruppene. Dentoskjelett- og TMJ-målinger gjort på CBCT-skanningene ble analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Skjelett klasse II malokklusjon med retrognatisk underkjeve (ANB >5°, SNB
  2. Normalt vekstmønster (SN/MP-vinkel var i området 25°-35°)
  3. Ensidig eller bilateral klasse II molar forhold større enn eller lik en halv cusp-bredde.
  4. Minimal eller ingen trengsel i underkjevebuen (0-5 mm).
  5. Gjennomsnittlig helning eller svak retroklinasjon av nedre fortenn.
  6. En overstråle større enn 5 mm.

Ekskluderingskriterier:

  1. Skjelett klasse I
  2. Kraniofacialt syndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: førpubertet gruppe.
Pasientene ble allokert inn i den pre-pubertale gruppen basert på deres skjelettstadium av modning ved bruk av modifisert cervical vertebrae maturation Staging (CVMS) med skjelettmodningsstadier av CVMS II og CVMS III
Enhet: Herbst apparat
Bunnlinjen i studien er å undersøke endringene etter behandling med Herbst-apparatet og relatere det til pubertetsstatusen til skjelettklasse II-pasienter som bruker CBCT.
Eksperimentell: post-pubertet gruppe
Pasientene ble allokert inn i den post-pubertale gruppen basert på deres skjelettstadium av modning ved bruk av modifisert cervical vertebrae maturation Staging (CVMS) med skjelettmodningsstadier av CVMS V og CVMS IV
Enhet: Herbst apparat
Bunnlinjen i studien er å undersøke endringene etter behandling med Herbst-apparatet og relatere det til pubertetsstatusen til skjelettklasse II-pasienter som bruker CBCT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelett- og tannforandringer
Tidsramme: 8 måneder
DICOM-filene (Digital Imaging and Communications in Medicine) fra før og etter CBCT-skanning ble importert til Mimics-programvaren (versjon 10.1, Materialize NV, Leuven, Belgia); og de cefalometriske landemerkene og flyene ble definert. Lineære sagittale målinger av punkt A, punkt B, glenoid fossa, øvre fortann, nedre fortennelse, øvre jeksler og nedre jeksler ble registrert i forhold til orbital vinkelrett plan.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kondylar hodeposisjon
Tidsramme: 8 måneder
Det mest middels overordnede punktet på underkjevens kondyl ble bestemt i sagittale, aksiale og koronale visninger. I den sagittale skiven av det midtre kondylhodet ble en linje druknet gjennom det bredeste målet av kondylhodene som er synlig på skiven, fra denne linjen ble tre linjer hevet som krysser glenoidfossa ved 45°, 90° og 135°. Fire lineære målinger som representerer anterosuperior, superior, posterosuperior og posterior avstand ble tatt fra glenoid fossa veggen til overflaten av kondylen
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: khaled Farouk, lecturer, Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Herbst azhar

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klasse II feilslutning, divisjon 1

Kliniske studier på Herbst apparat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere